國家藥監局官網顯示，2023年6月1日至6月28日，又新增一批化妝品原料備案，分別為乙基聚甲基硅氧烷（國妝備字20230022）、環肽-161(國妝原備字20230023)、三肽-105(國妝原備字20230024)，備案公司分別為絲而得公司、浙江湃肽生物股份有限公司（以下簡稱“浙江湃肽”）、深圳市維琪科技股份有限公司（以下簡稱“維琪科技”）。

據官方數據，2012年至2020年間，全國新原料注冊備案數量僅有8個，而在2021年5月1日開始施行《化妝品新原料注冊備案資料管理規定》以來，化妝品新原料備案數猛增：2021年新增原料數達6個，2022年新增備案數達42個，2023年開年至今，已有24個原料通過備案，可以預估，化妝品新原料數量將在2023年達到新的高度，化妝品新原料將迎來爆發期，推動行業全產業鏈高速發展。

01.

三項新原料

均用于皮膚保護劑

在6月新增的三項化妝品新原料備案中，有一項為外資企業報備，兩項為國產新原料。

據備案信息，此次獲批的國妝原備字20230022乙基聚甲基硅氧烷，是由加拿大企業絲而得公司備案，該公司以有機硅聚合物和有機硅表面活性劑化學為主要研究方向，擁有50多項專利，其中大部分與有機硅化合物有關。

乙基聚甲基硅氧烷無色透明，主要作為潤膚劑使用，可用于各類化妝品，對使用范圍無特殊限制，安全使用量為≤5.%，需避免與眼睛、皮膚直接接觸，避免攝入。

國妝備字20230023環肽-161則是由浙江湃肽備案，該成分為白色至類白色的粉末或疏松塊狀物，有輕微醋酸氣味，使用目的為皮膚保護劑、保濕劑，可用于除噴霧類產品外的各類膚用化妝品中。

國妝備字20230024三肽-105由維琪科技備案，該成分為白色或類白色粉末，輕微特征性氣味，使用目的為皮膚保護劑，需以膏霜乳劑等形式添加使用，不能以氣霧劑、散粉等形式添加使用。

目前，三項新原料均處于備案期，根據法規要求，新原料注冊人、備案人應當建立化妝品新原料上市后的安全風險監測和評價體系，在3年的安全檢測期限期間，對化妝品新原料的安全性進行追蹤研究，持續檢測評價新原料的使用和安全情況，保證其安全性，這意味著，距離三項新原料的廣泛應用還需要一定時間。

02.

美容肽或成中國美妝原料新高點

業內人士透露，原料從前期開發準備，到如今通過備案，整個誕生周期甚至需要十幾二十年之久，如今化妝品新原料迎來爆發期，且國產新原料超六成，是國貨美妝企業長時間深耕研發結下的累累碩果。

以此次通過備案的新原料為例，國妝備字20230023環肽-161的備案企業浙江湃肽、國妝備字20230024三肽-105的備案企業維琪科技，均是化妝品原料領域隱形冠軍。

浙江湃肽誕生于2015年7月，是華潤雙鶴藥業股份有限公司注資的多肽原料藥及美容肽原料產業管線，已開發有類蛇毒肽、藍銅肽、紅蝎毒素等40多種產品，其中紅蝎毒素為其自主創新美容多肽產品，也是國內首個自主創新結構的美容多肽。

值得注意的是，浙江湃肽已于2021年1月與華熙生物共建研發實驗室，2022年4月與珀萊雅戰略合作，合作研發成果會率先應用于珀萊雅紅寶石系列中，與品牌攜手尋求增長。

且據證監會官網2023年5月30日消息顯示，浙江湃肽IPO輔導驗收，將建成中國最大的多肽產業園合理多肽中央研究院。

而維琪科技是一家專注于皮膚活性物研發、生產及應用的企業，旗下擁有一家多肽研究院，以皮膚生物活性小分子為主開展多肽基礎研究，并基于此研發出咖啡酰六肽-9、乙酰基六肽-95酰胺等獨家創新成分，作為皮膚保護劑使用。

目前，維琪科技累積獲得兩輪融資，共計有8項新原料通過備案，實力可見一斑。

“未來將布局更多新原料研發，助力中國化妝品產業擺脫對國外核心原料的依賴，同時建立中國化妝品企業的排他性壁壘，繼續堅持做中國美妝材料‘芯片級’供應商的愿景。”

維琪科技副總經理王浩在過往采訪中所說的這番話，正反應了維琪科技以及浙江湃肽等深耕原料研發企業的堅持出現，可以預見，在這兩家企業的牽頭下，美容肽原料或將成為繼透明質酸、膠原蛋白后的中國原料優勢新領域。

東耳觀點：如此前報道《“中國成分”是彎道超車，還是扯虎皮做大旗？|平替的終結》中所述，眾多“中國成分”的誕生，正在釋放國貨美妝增長潛力巨大的信號，強調獨創性與差異性的背后，是拒絕再做“平替”的明確發聲，令人樂見的是，在化妝品原料的國內原創之路上，有部分企業能夠始終堅持投入，謀求產業化趕超。

技術決定高度，中國化妝品上游原料企業持續創新下，“卡脖子”問題終將迎來解決。