10月9日，商務部國際貿易經濟合作研究院（以下簡稱“商務部研究院”）發布《國內高品質膠原蛋白行業發展白皮書》，就目前國內膠原蛋白領域發展現狀及面臨的挑戰進行了深入剖析。

《白皮書》強調，膠原蛋白行業應該走高質量發展之路，深化產學研政合作，提高生產工藝和產品附加值，從源頭上加強把關，重視膠原蛋白的標準制定和規范化應用，不斷進行產業升級，與行業協同發展。

統觀《白皮書》后，東耳文傳記者對其中部分重點內容進行總結，以下為分享內容。

“膠原蛋白又稱膠原，約占人體蛋白總量的 30-40%，是一種重要的功能性多糖蛋白質被稱之為 “生命之架”。

在經過酶解和熱水解處理后，膠原蛋白會轉化為膠原蛋白肽，從大分子蛋白質轉變為小分子膠原蛋白，分子量從300000道爾頓左右變為2000-10000道爾頓左右，這使得膠原蛋白肽比膠原蛋白更易吸收，功效作用更強，目前研究顯示，500道爾頓左右分子量的膠原蛋白小肽最適合人體吸收利用。

由于膠原蛋白分子量高，消化吸收率低，在實際應用中多會將其水解成膠原蛋白肽作為解決辦法，研究實證，膠原蛋白肽能夠增強人體免疫力、補充皮膚中所需的營養成分、增加皮膚的彈性張力，實現祛除皮膚皺紋、補水保濕美白、修復受損皮膚、減肥減脂等功效，在美容行業應用前景廣泛。

目前膠原蛋白主要從動物源中提取獲得，原料來源以豬、牛、雞為主，還可以從膠原蛋白含量較高的魚鱗、魚皮、魚骨中提取，獲取成本較低，而且與人體生物同源性較高， 目前被廣泛使用。

《白皮書》顯示，膠原蛋白原材料的優先級依次是：魚鱗、魚皮、 魚骨、豬牛皮、豬牛骨、雞皮，不同原材料生產的膠原蛋白，優劣勢各有不同：

牛膠原蛋白優點：與人類相容性高、脂質較少、材質相對柔軟；

牛膠原蛋白缺點：存在一定的免疫原性，潛在 瘋牛病風險。

豬膠原蛋白優點：相容性較好、對熱降解具有較 高的穩定性；

豬膠原蛋白缺點：存在一定的免疫原性，潛在口蹄疫風險，非清真。

雞膠原蛋白優點：解離溫度高；

雞膠原蛋白缺點：存在一定的免疫原性，潛在 禽流感疾病風險(人畜共通疾病)。

魚膠原蛋白優點：生物相容性高，低敏性，污染較少；

魚膠原蛋白缺點：解離溫度較低，提取成本遠高于牛豬雞。

總的來說，魚膠原蛋白更具安全性與生物活性，更適合應用于美容美膚保養當中，但穩定性相對較低，提取成本相對較高，這部分問題將成為未來的技術突圍重點。

自20世紀80年代開始，就有報道顯示膠原蛋白肽在化妝品方面的應用，用于皮膚屏障護理和提升肌膚自愈能力。

據市場研究公司Grand View Research數據顯示，2019年全球膠原蛋白市場規模達153.56 億美元，至2022年為172.58億美元，預計2027年將達到226.22億美元，年均復合增長率為 5.42%，增長較為穩健。

在中國市場，根據Grand View Research報告，2019年中國膠原蛋白市場規模為9.83億美元，約占全球市場的6.40%，預計在2027年將達到15.76億美元，約占全球市場的6.96%，期間年均復合增長率預計為6.54%，高于同期預計的全球 5.42%市場增速，前景廣闊。

目前，深耕膠原蛋白領域且涉及美容行業的重點企業為以下幾家：

一、蘇州吉利鼎。

蘇州吉利鼎成立于2009 年，專業生產魚膠原蛋白肽，產品暢銷三十余國，出口占我國同類總量 60%以上，是國內少見采用稀有且高成本的南美天然羅非魚魚鱗，生產高品質膠原蛋白肽的企業，且采用國際領先的以色列和日本的工藝和生產技術保證產品品質，是中國唯一膠原蛋白產品猶太潔食認證企業。

檢測顯示，蘇州吉利鼎膠原蛋白肽主要有效成分羥脯氨酸含量平均大于8%，出口產品含量在10%以上，遠高于國家標準的>3%；

菌落總數平均為<100， 內銷<200， 出口歐美和日本<50，遠低于＜1000的國家標準；

分子量最小為500 道爾頓，小于國家標準的10000 道爾頓。

二、廣州創爾生物

廣州創爾生物成立于2002年8月，是國內生物醫用活性膠原材料細分領域的領先企業，早在2008就開始圍繞活性膠原進行多項醫療器械產品研發，并開始布局生物護膚品領域。

公司現有的核心技術中，高純度膠原制備技術、高效病 毒滅活技術、產品最終滅菌技術等 3 項技術為獨家運用，獲得醫用皮膚修復敷料醫療器械三類批文和28項專利，產品涵蓋醫療器械，生物護膚，活性膠原和大健康，質量穩定，多項技術指標已達到國際先進水平， 目前已研制出多種產品并成功實現產業化。

三、山西錦波生物

山西錦波生物成立于2008年3月，是一家圍繞結構生物學、應用蛋白質工程技術及發酵工程技術，開展生物材料、醫療終端產品及功能性護膚品生產銷售的科技創新型企業。

值得注意的是，2021年6月29日，錦波生物 “重組Ⅲ型人源化膠原蛋 白凍干纖維”正式獲得中國國家藥品監督管理局 (NMPA) 批準上市，成為全球首個自主研制的，采用新型生物材料——重組人源化膠原蛋白制備的醫療器械，為相關材料臨床應用及產業轉化奠定了良好基礎。

據了解，在產學研一體 “階梯式”研發布局推動下，山西錦波生物目前已實現重組人源Ⅲ型膠原蛋白產業化，重組人源Ⅰ型膠原蛋白、重組人源Ⅱ型膠原蛋白已經實現量產。

截至2021 年7月，錦波生物共完成專利申報39項， 申請國際專利2項，取得專利授權 27項，取得國際先進成果3項，專利數量不斷增長。

四、陜西巨子生物

陜西巨子生物成立于2000年，是中國基于生物活性成分的專業皮膚護理產品行業的先行者和領軍者，也是全球首家實現量產重組膠原蛋白護膚產品的公司。

2005年，陜西巨子生物取得“膠原蛋白敷料”實用新型專利，并于2008年推出可麗金類人膠原蛋白系列產品；

2021年4月，陜西巨子生物入駐國家皮膚與免疫疾病臨床醫學研究中心科創與轉化基地，隨后宣布取得革命性突破的專利技術Human-like重組膠原蛋白仿生組合專利技術研發成果。

同年，陜西巨子生物受邀參與起草中華人民共和國醫藥行業標準《重組膠原蛋白》及作為化妝品原料的膠原蛋白技術要求。

據了解，巨子生物的核心專利技術為類人膠原蛋白，相對傳統膠原蛋白提取方式，有著低排異反應、無病毒隱患、無細胞 毒性、酸堿度中性、變性溫度高等特性，與人體自身的膠原蛋白更相似，使用在護膚品上可以達到補水、保濕、修護、重塑肌膚年輕態的作用，實現了膠原類生物材料的品質突破。

五、臺灣雙美生物

臺灣雙美生物在1995年獲得美國 Zyplast10的技術支持開始研發，并于2001年正式成立，公司產品出口廣泛，已涵蓋泰國、法國西班牙、意大利、巴西等22個國家。

自成立以來，雙美生物以膠原蛋白相關技術為核心進行了一系列研發，雙美膠原蛋白注射針劑已獲得全球獨家ZDT去端肽技術、PF多纖維誘導技術、全球唯一TRICROSS生物活性凝固技術3大專利，是目前我國唯一批準的注射用豬膠原蛋白，并成為全球膠原蛋白皮下植入劑的標桿產品，獲得國家級獎項和歐盟 CE 認證及泰國 TFDA 認證，旗下產品系目前我國膠原蛋白注射針劑市場上獲藥監局批準合法銷售的僅三款產品之一。

六、廣州暨源生物

廣州市暨源生物科技有限公司 (簡稱暨源生物) 是由國內醫學級皮膚護理品第一人、暨南大學生命科學技術學院院長黃亞東于 2009 年創立，是國內首家將凍干制劑、原液制劑、微乳制劑引入化妝品的 OEM/ODM12高科技護膚品企業，開創了生物活性多肽的護膚品先河，目前已成為化妝品凍干制劑領軍企業。

目前，廣州暨源生物擁有5000 多款成熟配方、4項重要核心技術以及60多項核心技術，申報國家發明專利40余項，被授權的專利25項，攜手暨南大學醫藥生物中心通過基因工程及發酵技術，成功研制開發了系列重組類人膠原蛋白原料，并完成產品中試，未來將和奧園美谷、 暨南大學醫藥生物中心三方共同推動重組類人膠原蛋白申請三類醫療器械。

以下為各家優勢對比：

展望行業未來，《白皮書》表示主流制備方法仍存在一些技術研發難點和安全風險。

動物源膠原蛋白的制取存在一些難以把控的風險，而重組膠原蛋白得到的產物雖然具有安全性好、加工性強、質量穩定等優點，但重組膠原蛋白的生物活性存疑，技術尚不成熟，技術難點在于如何實現菌種、酵種的高密度表達、保證生物活性以及對重組蛋白肽的分離純化。

東耳觀點：統觀全行業，膠原蛋白新技術新產品的研發不但涉及高成本、高風險 和嚴格的合規要求，而且新的研發成果需要進一步產業化、市場化和規模化，這期間蘊含較大的風險和不確定性，膠原蛋白標準也較為混雜，不利于行業規范發展，這意味著相關企業不僅需要持續深化產學研政合作，提高生產工藝和產品附加值，重視膠原蛋白原料企業的標準，還要采用多種方式，加強消費者對膠原蛋白及品牌的認知，把高品質和高標準的產品留在國內。