近日，全國藥品監督管理部門堅持問題導向、聚焦監管關切，以問題多發的品種、場所以及近年來抽檢不符合規定的產品涉及的企業為重點對象，組織對染發類、祛斑美白類、彩妝類、防曬類、兒童類、宣稱祛痘類、面膜類、普通護膚類、洗發護發類、指（趾）甲油類、牙膏等11類化妝品開展抽檢。共抽檢20368批次產品。

經33家化妝品檢驗機構依據《化妝品安全技術規范（2015年版）》等檢驗，其中19880批次產品符合規定，占比為97.60%。對不符合規定產品涉及的化妝品生產經營者，各省（區、市）藥品監督管理部門組織依法核查處置，發現違法行為的，嚴肅查處；涉嫌犯罪的，依法移送公安機關。

01.

合格率97%以上

化妝品抽樣檢驗是《化妝品監督管理條例》規定的化妝品上市后監管的重要手段，對及時發現化妝品安全風險、依法查處化妝品違法行為具有重要作用。2022年，國家藥監局以習近平新時代中國特色社會主義思想為指導，落實“四個最嚴”的要求，組織在全國范圍內開展國家化妝品監督抽檢工作，加大對化妝品非法添加禁用原料等違法行為的打擊力度，保障公眾用妝安全。

在抽檢的11類化妝品中，祛斑美白類、兒童類、普通護膚類產品等8類化妝品抽檢符合規定批次占比均達到97%以上。

各省（區、市）藥品監督管理部門組織對化妝品抽樣的批次數量分布情況見圖1。抽樣采用現場抽樣和網絡抽樣兩種方式進行，抽樣的區域分布情況見圖2。樣品的產地分布情況見圖3。

02.

下滑二成，國產特殊化妝品占比87.6%

根據國家藥品監督管理局送達信息公布的特殊化妝品批準證明文件發放的數據統計顯示，2022年1-12月特殊化妝品注冊總量為3769款，其中進口特殊化妝品注冊量僅468款，占比約12.4%，國產特殊化妝品注冊量為3301款，占比約為87.6%。

相較于2021年特殊化妝品注冊量數據，2022年特殊化妝品注冊量有所下降，約為2021年特殊化妝品注冊總量的79.3%。其中，進口特殊化妝品注冊量下降明顯，僅為2021年進口特殊化妝品注冊總量的35%，國產特殊化妝品注冊量則與2021年注冊量基本持平。可見，2022年對進口特殊化妝品的注冊影響較大。

據統計結果，與2021年注冊量相比，2022年1-8月的特殊化妝品注冊量基本低于去年當月注冊量，但從9月開始，2022年特殊化妝品注冊同比有所增加。根據新規時間節點推算，可能是因為新規系統下注冊的特殊化妝品批準通過的數量增加。

此外，根據類別產品數據統計，進口特殊化妝品注冊類別中，防曬化妝品注冊量最多，共315件，占進口特殊化妝品注冊總量的67.3%；國產特殊化妝品注冊類別中染發類居首，共1960件，占國產特殊化妝品注冊總量的59.4%。

防脫發類化妝品注冊量均為最少。根據2022年全年注冊總量，防脫發類批準量僅38款，其中新規前（注冊號開頭為國妝特字G）申請注冊的國產防脫化妝品為26款，新規后（注冊號開頭為國妝特字）申請注冊的國產防脫產品為12款。進口防脫產品為3款，且其中一款產品狀態顯示已注銷，均為新規前申請注冊的進口防脫化妝品，且備案批準日期顯示均為2022年1月。

東耳觀點：可以看到近年來進口化妝品備案數量的連續下滑，一方面是由于國產品牌的強勢突圍，給消費者帶來多樣選擇。另一方面，新規下對于化妝品的備案要求提出更加明確細致的規定，提高了行業準入門檻。

實際上，化妝品備案早已迎來行業整治，諸多不符合備案要求的產品陸續被取消備案。其中針對進口化妝品備案的監管政策在年初的時候，已從各省市有關部門的工作中逐漸落地。

數據來源：藥監局