近日，據信用廣州官網行政處罰顯示，一化妝品企業因生產質量管理體系涉嫌存在嚴重缺陷，使用禁止原料生產化妝品等違法行為，被處罰款人民幣128000元。

據違法事實介紹，廣州嘉以爾生物科技有限公司（以下簡稱“廣州嘉以爾”）生產的“FKN美睫營養精華液”，被檢出含有“比馬前列素”。

并且，執法人員對照《化妝品生產質量管理規范檢查要點及判定原則（實際生產版）》對當事人進行檢查，發現當事人存在一般項目不符合規定為9項，其他重點項目不符合規定為5項，關鍵項目不符合規定2項，共計19項問題缺陷。

值得注意的是，這不是廣州嘉以爾首次違禁添加與違規生產。

01.

原料成本僅1.5元

睫毛營養液竟成處方藥

據通報，當事人生產涉事產品FKN美睫營養精華液中添加的比馬前列素是一種處方藥，主要用于降低眼壓、治療青光眼，其促進睫毛生長是臨床使用中發現的副作用。

國家藥監局明確規定，比馬前列素等前列腺素類似物禁止作為化妝品原料使用。因此，此次檢出屬于非法添加行為。

早在2021年9月，國家藥監局網站針對睫毛液發布的一篇科普文章《警惕宣稱“促進睫毛生長”的睫毛液》稱，臨床上發現部分患者使用比馬前列素、曲伏前列素等降低眼壓的藥物后，會出現睫毛增長、增多、增粗的現象。這些藥物為前列腺素類似物，需要在醫生的指導下按照藥品說明書的要求使用。對于健康人群，長期使用此類藥物的安全性尚不明確。

有眼科專家指出，在眼周使用含比馬前列素的產品，可能導致多種不良反應。常見副作用有結膜充血、眼瞼色素沉著（黑眼圈）、眼睛瘙癢干澀。嚴重風險可導致虹膜永久性色素沉著、視覺障礙，極端情況下甚至有失明風險。

由此可見，在眼部產品中添加該處方成分完全是置消費者生命安全于不顧。

根據行政處罰決定書（穗云市監處罰〔2026〕231號），廣州嘉以爾公司被認定存在三項違法行為：非法添加比馬前列素，違反《化妝品監督管理條例》罰款6.3萬元；未按許可范圍組織生產即未取得“眼部化妝品”生產許可）違反《廣東省化妝品安全條例》罰款5.5萬元；未按生產質量管理規范生產，體系存19項缺陷），違反《化妝品監督管理條例》罰款1萬元。

因此被處以合計罰款12.8萬元，并被責令立即改正。

此外，罰單中公布的產品生產成本數據令人關注，當事人生產涉事產品FKN美睫營養精華液（生產批號:2024031301，凈含量：5ml)總成本360元，其中原料成本1.5元/支，彩盒費用0.5元/支，管子費用1元/瓶，貨值金額360元。

僅1.5元的原料成本，售出價為360元，其中巨大的利潤空間成為企業違法生產、鋌而走險的核心支撐。

02.

屢罰屢犯

需求火熱與風險突出并存

記者經檢索發現，這并非是廣州嘉以爾首次被罰。涉事公司成立于2016年，對外宣稱是“集科研、生產、銷售于一體”的國家級高新技術企業。但監管記錄顯示，該公司是違規“慣犯”。

信用廣州網站顯示，2023年8月23日，廣州嘉以爾生物因生產質量管理體系存在嚴重缺陷，構成未按照化妝品生產質量管理規范的要求組織生產的違法行為，被廣州市白云區市場監管局處以行政處罰，共計罰沒約16.1萬元。

2024年8月9日，廣州嘉以爾生物因生產的YJNail5睫毛養護液（生產日期：20230816）檢出禁用原料比馬前列素。與此同時，經監管部門核查，嘉以爾生物未取得含“眼部化妝品”的生產許可，還存在未按化妝品生產許可的范圍組織生產的違法行為。該企業被廣州市白云區市場監管局處以行政處罰，共計罰沒約15萬元。

2025年，廣州嘉以爾生物因在“密蔓絲”睫毛精華液中非法添加比馬前列素、標簽備案信息造假等問題，被罰沒近16萬元。

可以看出，短短幾年，其罰沒款累計已達約60萬元。縱然如此，其屢次被罰的問題并未得到根本性整改，或顯示出其中利潤之高可以置處罰不理。

而廣州嘉以爾的企業發展也反映出當下睫毛增長液市場的特點，“市場需求火熱”與“監管風險突出”并存。

從市場規模來看，全球睫毛增長液市場預計從2025年約5.3億美元增至2035年約12.8億美元，保持近9%的年復合增長率，表明其是一個高增長的美容細分賽道。

在高增長之下，市場野蠻生長，滋生出許多亂象。盡管在全球主要市場中，中國對睫毛增長液的監管采取了最為嚴格和明確的立場。

首先，我國《化妝品分類規則和分類目錄》中沒有“促進睫毛生長”的功效類別，這意味著，所有宣稱該功效的化妝品均未獲國家批準，其宣稱本身就是不合規的。

并且，我國明令禁止將比馬前列素等前列腺素類似物作為化妝品原料使用。在美國，比馬前列素是唯一獲得美國食品藥品監督管理局（FDA） 批準用于治療睫毛稀少癥的處方藥物成分。早在 2008 年，艾爾建（Allergan）公司就推出了含 0.03% 比馬前列素的眼科溶液。使用該處方藥需要對應癥。

此外，國家藥品監督管理局曾發文提醒消費者警惕宣稱“促進睫毛生長”的睫毛液。目前，市場上并無合法獲批的“睫毛增長液”類化妝品，相關產品主要分為兩類：一類是僅通過物理方式附著增粗的“假增長液”；另一類是違規添加藥物成分的產品，存在安全隱患。

面對當前亂象，一方面需要監管層面持續收緊，對生產、流通環節的監管將更常態化、精細化。另一方面，針對此快速增長的需求，尋找真正安全有效的化妝品級促生長成分，或開發新的產品形式，是行業合規發展的關鍵。