1月1日，《化妝品監督管理條例》（以下簡稱新《條例》）正式實施之后，在宣講過程中經常會被提及四個最嚴，最嚴謹的標準，最嚴格的監管，最嚴厲的處罰，最嚴肅的問責。不少行業人士表示新《條例》的落地，標志著化妝品監管進入2.0時代。

新《條例》鼓勵行業創新，解決了行業“吐槽已久”的新原料問題，并正視化妝品的功效性認同和管理問題；引入注冊人、備案人概念，明確經營主體的質量安全責任，落實生產和經營的過程管理，保證產品安全；按照風險管理原則，分類管理，高效監管；加大對違法行為的懲處力度，避免劣幣驅逐良幣。

化妝品監管科學之下，一批具有自主核心技術、持續創新能力強、發展后勁大且前景廣闊的科創型企業，將會為行業帶來全新的發展景氣。

為此，東耳文傳專訪具有代表性的福建片仔癀化妝品有限公司，該司研發部主任、片仔癀(上海)生物科技研發有限公司總經理謝阿貴向記者闡釋了片仔癀化妝品深度解讀新規，如何用研發筑高自己的品牌“護城河”的心得。

01.

是學習者也是參與者

近日寶潔、科蒂、林清軒等國內外多家頭部企業因為宣稱等問題被罰，讓行業再次意識到了認真學習和討論新《條例》及其配套文件必要性。片仔癀化妝品在法規落地之后，就開展了一系列的響應措施，除了組織相關部門人員認真研讀和理解條例之外，還積極參加了藥監局在北京、上海、等地召開的新《條例》學習會，主動掌握法規的第一手信息。

此外新《條例》對于功效宣稱提供了指導性的原則，過往化妝品的有些功效無法宣稱或者只能打擦邊球，但是現在允許通過實驗室實驗或者人體功效評估、或者引用文獻證據等，在科學證據基礎之上進行功效宣稱，對于提高化妝品改善皮膚的功效有非常大的促進作用。

所以目前片仔癀化妝品正在根據新條例的要求，梳理已上市產品和正在研發產品的功效宣稱，根據時間節點，相應地補充功效宣稱的評價證據。除此之外加快與國內權威臨床評價機構合作，進行產品功效更深入研究。在科學監管方面，片仔癀化妝品也擔負起了大國品牌的職責和使命，正在聯合其他本土頭部品牌加強與功效評價和安全評價相關的各項團體標準的制修訂。在化妝品監管2.0時代，已經經歷40余年的品質堅守的國妝代表，片仔癀化妝品既是謙虛的學習者也是自信的參與者。

02.

如何打好安全和有效這兩張王牌

新《條例》對于配方安全性和原料安全性高度重視，不難預見在未來化妝品行業一定會更加注重對于產品功效的驗證，研發出安全性更強、可靠性更高的產品，市場上那些有確鑿功效的產品勢必能夠獲得更強的競爭優勢。

而這對一直堅持品質的片仔癀化妝品來說絕對是迎來了一個利好時機，據謝阿貴介紹：“在產品安全性方面，片仔癀化妝品采用嚴格的安全性測試方法。如毒理學評價、人體斑貼測試等多種方式進行安全性評估。在產品功效方面，引入先進儀器設備，從組織、細胞、基因分子水平深入研究活性原料的作用機制。建立祛斑美白、防曬、抗皺、緊致、舒緩、控油等人體功效測試平臺。并加強與國內權威臨床評價機構合作，保證產品測試的有效性。“

03.

自主研發下的產品硬實力

在談及新《條例》下的配方完全公開是否會對企業的研發壁壘產生影響時，謝阿貴自信的表示依托于母公司的強大供應鏈和研發實力，在研發的各個環節，片仔癀化妝品都擁有自主權，對配方復制性并不擔心。

片仔癀化妝品很早就建立了化妝品配方開發實驗室、基礎研究實驗室、人體功效評估室、體外實驗室等多個實驗分析室。通過專業的人才團隊、先進的儀器設備、健全的評價體系、嚴格的質量管控等措施嚴格把關，保證原料和產品的安全性、有效性。以御潤鮮妍保濕系列為例，團隊不僅嚴格把控草本活性成分含量，還按照“君、臣、佐、使”的理念，通過技術手段確定最佳配比，達到了良好的臨床保濕效果。

謝阿貴表示：盡管好產品受到多方面因素影響，但配方一定是產品的“靈魂”。片仔癀化妝品對產品配方的研發結合了科學的研發理念、多維的驗證手段，而非簡單地成分堆砌。好產品經得住時間的考驗，片仔癀化妝品獨具特色的草本+科技的護膚理念，一邊用科技踐行行業先進的護膚理念，一邊傳承著中國傳統中醫藥文化，致力于打造適合東方人的護膚品。

東耳文傳:新法規落地之后，有人說化妝品賣夢想的時代漸漸遠去，未來賣得是實實在在的商品價值。這是一種回歸，回歸商業的本質也是回歸消費者核心需求。在監管日益規范科學，在消費者不斷提升專業認知的時代，已經不僅僅是行業變化，而是一種行業進化，甚至是一種行業凈化。

對于秉承以最優化配方原則開發產品，以專業性功效研究成果為背書的片仔癀化妝品及類似的企業，在此背景下，機遇遠大于挑戰。