近日，記者發現在藥監局原料備案系統中又多了一個新成員：四氟丙烯。備案主體為霍尼韋爾國際公司，目前其技術方面的詳細內容分暫時無法查看。

據了解霍尼韋爾國際(Honeywell International)是一家營業額達300多億美元的多元化高科技和制造企業，在全球，其業務涉及:航空產品和服務、樓宇、家庭和工業控制技術、汽車產品、渦輪增壓器以及特殊材料。總部位于美國新澤西州莫里斯鎮。

至此在新法規落地之后開放新原料注冊備案之后，首次迎來外資企業成為備案主體。《新條例》中規定：“在我國境內首次使用于化妝品的天然或人工原料為化妝品新原料，經注冊、備案的化妝品新原料納入已使用化妝品原料目錄前，仍然按照化妝品新原料進行管理。”那今天小編就來盤點一下自法規落地之后，除四氟丙烯外的4大新原料。

在備案信息中了解到N-乙酰神經氨酸燕窩酸、燕窩素、唾液酸，以葡萄糖、玉米漿為原料，經大腸埃希氏菌(Escherichia coli) 經發酵、過濾、滅菌、水解、提純等步驟得到純度 98%以上的 N-乙酰 神經氨酸結晶產品。作為保濕劑可用于全身皮膚保養護理。

但是最近此成分備案方母公司嘉必優生物技術（武漢）股份有限公司（下稱“嘉必優”）發公告稱，公司被起訴。

幾方爭議點的關鍵，在于“制備N-乙酰神經氨酸的生產和應用”是否涉嫌侵害商業秘密，而001號新原料正是“N-乙酰神經氨酸”（別名為燕窩酸、燕窩素、唾液酸）。

據嘉必優公告顯示，中科鴻基生物科技有限公司（以下簡稱“中科鴻基”）因商業秘密糾紛對嘉必優、嘉必優全資子公司武漢中科光谷綠色生物技術有限公司（下稱“中科光谷”）及湯臣倍健股份有限公司提起訴訟。

在嘉必優披露的公告中，中科鴻基訴稱，嘉必優與中科光谷共同通過不正當手段獲取了中科鴻基基于相關菌種組合、制備N-乙酰神經氨酸的生產和應用商業技術秘密，中科光谷則利用該技術生產、銷售與原告產品相同或實質相同的產品。

但嘉必優方表示，被訴產品N-乙酰神經氨酸，為公司全資子公司中科光谷聯合中科院合肥物質研究院自主研發的科技成果，中科光谷擁有完全自主的知識產權。而中科光谷已經申請相關發明專利62項，全面覆蓋菌株、發酵工藝、分離提純工藝及應用技術，擁有完善的知識產權體系。

雖然此次案件還在審理當中，但是N-乙酰神經氨酸作為新原料已經投入生產并應用在化妝品產品中。

備案人：蘇州維美生物科技有限公司月。桂酰丙氨酸別名超分子氨基酸，是一種合成的化學原料，作為清潔劑可用于各類化妝品，最大允許濃度為20%。在美麗修行上并沒有查詢到含有此成分的化妝品產品，可以推測目前其目前市場運用程度還不高。

備案人：深圳市維琪醫藥研發有限公司，作為合成化學原料β-丙氨酰羥脯氨酰二氨基丁酸芐胺作為皮膚保護劑應用于化妝品產品中，據公開資料顯示，該原料為皮膚保護劑，可廣泛使用于化妝品中，包括非駐留類護膚品、駐留類護膚品以及彩妝，安全使用量為0.00001%-1.0%。但值得注意的是，該原料需要注意避免和含醛基、酮基的化合物、金屬離子、強酸、強堿、活性酶類物質配伍使用。

據維琪方面透露，“原料從前期開發和準備共用了6年時間，完成了新結構設計、活性篩選、功效測試、配方劑型研究、按原料藥標準進行多條件的長期穩定性研究(為產品的應用、儲存和運輸提供可靠的依據)。”

備案人：大連普瑞康生物技術有限公司。據公開資料，該原料為生物技術原料，可用作抗氧化劑運用于各類化妝品之中，安全使用量≤4%。據專業人士介紹，雪蓮培養物的應用方向為抗炎舒緩，“比較有代表性，國家也在弘揚中藥植物資源”。

據悉，該原料選取天山雪蓮的離體組織，經脫分化形成的愈傷組織作為繼代種子，給予一定條件進行繼代培養而獲得大量天山雪蓮細胞，再經干燥粉碎得到粉末，即為雪蓮培養物。

據相關負責人透露：“雪蓮提取物的原料來自于雪蓮的細胞培養物，是實驗室的產物。該原料使用PCCTM工藝，30天培養即可得到100 kg雪蓮有效提取物，而使用野生采摘方法則需要3-5年生雪蓮花6000-8000顆才能得到同等重量的有效提取物。”

東耳觀點：在之前一些化妝品的核心原料成分一直由外資供應鏈巨頭壟斷，所以從上游供應鏈端來說創新非常困難，但是也可以欣喜的看到自新法規開發新原料備案之后，本土原料占據主導地位，行業的發展離不開技術創新，希望本土上游企業能仰望星空，也能腳踏實地。