4月28日,國家藥監局召開了全國藥品安全專項整治化妝品領域工作推進會暨化妝品網絡經營監管研討會。會議通報了第一季度藥品安全專項整治化妝品領域工作進展,總結化妝品“線上凈網線下清源”專項行動階段工作。
會議指出,將化妝品“線上凈網線下清源”專項行動與專項整治工作相結合,嚴懲重處違法行為,“打建聯動”完善法規體系,全面排查風險強化監管,持續完善風險防控體系,取得了階段性成果。
同時,該研討會部署下一階段藥品安全專項整治化妝品領域工作重點,明確下一步要嚴懲重處一批違法違規案件,嚴厲打擊化妝品無證生產、注冊備案資料造假、非法添加禁用原料及可能危害人體健康的物質等嚴重違法行為。
具體來看,包括三方面重點內容:
一要堅持嚴查違法,強化風險嚴控。
全面排查風險隱患信號,對各類問題線索建立問題清單、實施銷號管理,嚴控質量安全風險,對有可能涉及違法犯罪的,積極會同公安機關徹查徹辦;
加強化妝品網絡經營監測,提高化妝品風險防控和應對能力。
二要堅持問題導向,突出整治重點。
深挖案件線索,對于涉嫌違法線索追根溯源,對違法化妝品涉及的注冊人、備案人、受托生產企業、經營者等全鏈條依法進行查處;
加強與跨地區藥品監管部門、電商平臺的協作,強化監管協同合作,夯實電商平臺管理責任。
三要堅持“打建聯動”,強化平戰結合。
堅持將專項整治行動與日常監管工作有機結合、統籌推進、互促共進;結合專項整治中發現的問題,健全完善法規制度體系;
建立健全長效機制,督促企業落實主體責任,夯實各級監管部門監管責任,形成橫向到邊、縱向到底的藥品監管體系,全面提升監管制度化、科學化、規范化水平。
去年10月,國家藥監局就已發布《關于開展化妝品“線上凈網線下清源”專項行動的通知》,決定自2021年10月至2022年10月,再次在全國范圍內組織開展化妝品“線上凈網線下清源”專項行動。
通知明確了行動的三大工作重點:
第一,清理整治未經注冊或未備案的化妝品,即未經注冊或未備案、冒用他人注冊證、已要求停止經營的化妝品;
第二,清理整治標簽違法宣稱的化妝品:包括標簽內容與注冊或備案資料不一致、虛假或引人誤解、明示暗示醫療作用,以及違法宣稱藥妝、干細胞、刷酸、醫學護膚品等;
第三,清理整治存在質量安全風險的化妝品,包括非法添加、使用禁用原料生產、超范圍或超限量使用限用組分生產的化妝品等,并以兒童化妝品、祛斑美白類化妝品等。
據了解,此次專項行動分兩個階段進行。2021年10月至2022年2月是自查階段。各地食藥監部門要組織本行政區域內化妝品電子商務經營者開展全面自查,對自查階段發現的問題及時采取整改措施。
2022年3月至2022年9月,則針對本次專項行動重點整治問題,各省(區、市)藥品監督管理部門對本行政區域內化妝品電子商務經營者開展監督檢查。
對監督檢查中發現的問題以及自查整改階段發現的核查線索要追根溯源,對違法化妝品涉及的注冊人、備案人、受托生產企業、經營者依法進行查處。
同時鼓勵負責藥品監督管理的部門利用技術手段開展網絡監測,通過數據檢索、大數據篩查等方式提高專項行動的針對性、靶向性,對網絡監測發現的違法線索依法查處,涉及跨地區核查的,及時轉送核查線索。
去年以來,國家市場監督管理總局、國家藥監局多次通過官網發布聲明及科普文章,引導公眾正確認識所謂的“藥妝、干細胞、刷酸、醫學護膚品”。
東耳觀點:通過密集推出一系列配套辦法文件,以及相關職能部門的多次執法專項行動,都在釋放著一個信號:我國將通過更為健全的法治保障和標準引領,勢必以更大的執行力度來維護化妝品網絡消費安全。
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