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  • 化妝品網絡經營監管辦法征求意見:備案標簽等信息須在主頁公示
    2022.08.19    記者:Kuroko
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    新聞簡介:化妝品線上渠道新規將至

    2022年8月17日晚,為貫徹落實《化妝品監督管理條例》、《化妝品生產經營監督管理辦法》,國家藥監局綜合司公開征求《化妝品網絡經營監督管理辦法(征求意見稿)》意見(以下簡稱《辦法》)。

    據介紹,本次公開意見征求事件為2022年8月17日至9月6日,《辦法》監管對象主要為化妝品電子商務經營者,主要包括有化妝品電子商務平臺經營者、平臺內化妝品經營者以及通過自建網站或者其他網絡服務經營化妝品的電子商務經營者,其中,通過自建網站以及其他網絡服務經營化妝品的,應當履行本辦法規定的平臺內化妝品經營者的義務。

    在總覽《辦法》細則后,東耳文傳記者提煉出以下要點,以監管對象身份為基準分別總結:

    01. 

    化妝品電子商務平臺經營者

    《辦法》顯示,化妝品電子商務平臺經營者應當依法承擔平臺內化妝品經營者管理責任,具體有以下幾條。

    1.實名登記。化妝品電子商務平臺經營者應當要求申請入駐平臺的化妝品經營者提交身份、地址、聯系方式等真實信息,進行核驗、登記,建立登記檔案,并至少每6個月核驗更新一次。化妝品電子商務平臺經營者對平臺內化妝品經營者身份信息的保存時間自其退出平臺之日起不少于3年。

    2.日常檢查。化妝品電子商務平臺經營者應當建立平臺內化妝品經營者日常檢查制度,制定檢查計劃,明確檢查對象、檢查頻次、檢查內容,對入網產品信息發布、日常經營等行為進行檢查,并在檢查完成后形成檢查記錄。

    其中,平臺內化妝品經營者發布的產品名稱、特殊化妝品注冊證編號、產品執行的標準編號等信息的一致性核實,化妝品標簽是否合規、質量安全排查為工作重點。

    3.加強自查。化妝品電子商務平臺經營者應當主動收集省級以上藥品監督管理部門發布的的監管公開信息,并及時開展平臺內自查。

    4.違法行為處理。在發現平臺內化妝品經營者存在涉嫌違法經營化妝品行為后,化妝品電子商務平臺經營者應當依法或者依據平臺服務協議和交易規則采取刪除、屏蔽、斷開鏈接等必要措施及時制止,并保存涉嫌違法經營的證明材料,線索轉送平臺內化妝品經營者實際經營地省級藥品監督管理部門。

    若屬于產品質量安全重大信息(產品導致人身威脅、實證違規添加、引發輿情廣泛關注等),化妝品電子商務平臺經營者的線索轉送事件將限制在10日內。

    每季度,化妝品電子商務平臺經營者需將發現的違法經營行為以及處置措施書面報告化妝品電子商務平臺經營者住所地省級藥品監督管理部門,若屬于產品質量安全重大信息,則限時為發現日起15日內。

    對因化妝品質量安全相關犯罪遭到處罰、被吊銷許可證、責令停產停業及其他嚴重違法行為的平臺內化妝品經營者,化妝品電子商務平臺經營者應停止服務。

    因涉嫌化妝品質量安全犯罪被立案偵查或者提起公訴,且有證據證明可能危害人體健康的,妝品電子商務平臺經營者可暫停服務。

    5.提供支持。化妝品電子商務平臺經營者應當為平臺內化妝品經營者依法履行化妝品信息披露等義務提供必要的技術支持和服務,并加強對其的法規培訓。

    02. 

    平臺內化妝品經營者

    1.進貨查驗。平臺內化妝品經營者應當建立并執行進貨查驗記錄制度,查驗直接供貨者的市場主體登記證明、特殊化妝品注冊證或者普通化妝品備案信息、化妝品的產品質量檢驗合格證明并保存相關憑證,如實記錄化妝品名稱、特殊化妝品注冊證編號或者普通化妝品備案編號、使用期限、凈含量、購進數量、供貨者名稱、地址、聯系方式、購進日期等內容。

    經營兒童化妝品的,還應當查驗兒童化妝品標志,并對所經營兒童化妝品標簽信息與國家藥品監督管理局官方網站上公布的相應產品信息進行核對。

    包含組合裝贈品等屬于或涵蓋化妝品的產品在內,通過進貨查驗后,平臺內化妝品經營者均應當在其經營活動主頁面全面、真實、準確、清晰、及時披露與注冊或者備案資料一致的化妝品標簽等信息。

    2.風險控制及處理。平臺內化妝品經營者應當積極配合化妝品電子商務平臺經營者開展質量安全管理活動,及時、準確地向化妝品電子商務平臺經營者提供相關產品信息,并配合化妝品電子商務平臺經營者采取必要措施及時控制風險。

    平臺內化妝品經營者應當關注所經營化妝品涉及產品質量安全的監管公開信息,對于經負責藥品監督管理的部門抽樣檢驗認定為不符合規定的特定批次化妝品,平臺內化妝品經營者應當立即停止經營該批次產品。

    對于同一品種的其他批次產品,若負責藥品監督管理的部門未要求停止經營或者采取其它風險控制措施,平臺內經營者仍繼續經營的,應當在其經營活動主頁面顯著位置展示該化妝品本年度抽樣檢驗不符合規定的監管公開信息,供消費者選購時參考。

    對于發現所銷售化妝品存在質量等問題,可能危害人體健康的,應當立即停止經營,并通知相關化妝品注冊人、備案人。化妝品注冊人、備案人應當依法實施召回,該關系鏈中人員未依法實施召回或者停止經營的,將由負責藥品監督管理的部門責令其實施召回或者停止經營。

    3.配送要求。平臺內化妝品經營者應當依照有關法律法規的規定和化妝品標簽標示的要求貯存、運輸化妝品,定期檢查并及時處理變質或者超過使用期限的化妝品。

    東耳觀點:早在今年3月,最高人民法院就曾發布相關規定約束電商合法經營,如今藥監局聚焦于化妝品行業再出《辦法》,將會讓有法可依進一步落到實處。

    目前,《辦法》處于征求意見階段,提及的內容或許仍需補充,需要行業同仁建言獻策,可以預見,眾志成城之下,化妝品行業的未來將會迎來新的發展。

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