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  • 第二張禁業罰單,又一家企業因為TA被關停
    2022.09.06    記者:NoNo
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    新聞簡介:多數禁業罰單都來自兒童護理賽道

    日前,廣東省藥監局發布的一則行政處罰信息顯示,廣州市古得化妝品有限公司因生產非法添加可能危害人體健康物質的化妝品,其法定代表人李建元被罰10.8萬元,并終身禁止從事化妝品生產經營活動。

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    通報顯示,廣州市古得化妝品有限公司生產的批號為BNXFR0821B的米茶潤臻米修護乳、批號為MCRBRMYS001的金幼米茶潤倍潤米油霜和批號為20210424B的金幼小兒米茶膏,經廣東省藥品檢驗所檢驗,均被檢出含有可能危害人體健康的物質本維莫德。

    根據相關法規,廣東省藥監局對廣州市古得化妝品有限公司作出以下行政處罰:沒收米茶潤臻米修護乳2723盒(批號:BNXFR0821B),金幼米茶潤倍潤米油霜90盒(批號:MCRBRMYS001),金幼小兒米茶膏47盒(批號20210424B);沒收違法所得人民幣94.83元;罰款人民幣120000元;吊銷《化妝品生產許可證》;10年內不予辦理古得公司提出的化妝品備案或者受理古得公司提出的化妝品行政許可申請。對其法定代表人李建元作出以下行政處罰:罰款108000元;終身禁止從事化妝品生產經營活動。

    廣州市古得化妝品有限公司成立于2007年12月4日。據了解,這是今年廣東省第2張化妝品企業禁業罰單。

    根據媒體報道,目前在國家藥監局普通化妝品備案信息平臺上,廣州市古得化妝品有限公司旗下備案的3000多件普通化妝品,絕大部分均已注銷,其中包含了上述涉案的三款產品。另外,在幾家大型電商平臺上,也已無法檢索到相關產品。

    “對兒童化妝品的監管,再怎么嚴管也不為過。”國家藥監局化妝品監管司副司長戚柳彬曾多次在公開場合表示。

    而目前禁業罰單中,就有多例是涉及到兒童化妝品的。

    河北康正藥業有限公司(下稱康正藥業)就因為其生產的5批次兒童用化妝品“非法添加可能危害人體健康物質”,被處以吊銷化妝品生產許可證、取消化妝品備案、10年內不予辦理其提出的化妝品備案或者受理其提出的化妝品行政許可申請、法定代表人終身禁業的處罰。

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    據行政處罰書顯示,2021年1月,康正藥業更改了其生產產品杏璞修護霜(兒童型)、玉之甲杏媽修護霜(兒童型)、草本貝貝本草修護霜的配方工藝,加入了福州美樂蓮生物科技有限公司生產的化妝品原料蓮敏舒(蓮諾),而這個原料也是更改配方后相關5批次產品被檢測出本維莫德成分的原因。

    本維莫德到底是何成分,為啥屢禁不止?

    苯烯莫德雖然不是禁用原料,但屬于消炎藥,也未收錄在《已使用化妝品原料目錄(2021年版)》中,因此不能作為化妝品原料使用,在化妝品中添加苯烯莫德屬于違禁添加。

    據了解,本維莫德本身可用于治療多種重大自身免疫性疾病,如牛皮癬、濕疹等。2019年5月31日,7月12日,國家藥品監督管理局官網、科技部官網,先后刊登了“1類創新藥本維莫德乳膏上市,用于局部治療成人輕至中度穩定性尋常型銀屑病”消息。

    本維莫德作為全球創新藥,在皮膚科外用藥領域具有劃時代意義。但是其在說明書中明確表明,“尚未在18歲以下患者中進行有效性和安全性研究,18歲以下患者不得使用。”

    除了康正藥業,2021年9月,廈門香普爾日化有限公司(下稱香普爾日化公司)因無證生產兒童化妝品,被罰沒約409萬元,公司法定代表人被處以15.84萬元罰款及終身禁業。這也是《化妝品監督管理條例》實施后全國首個處罰到人并終身禁業的行政處罰案件。

    除了康正藥業,2021年9月,廈門香普爾日化有限公司(下稱香普爾日化公司)因無證生產兒童化妝品,被罰沒約409萬元,公司法定代表人被處以15.84萬元罰款及終身禁業。這也是《化妝品監督管理條例》實施后全國首個處罰到人并終身禁業的行政處罰案件。

    東耳觀點:自新規實施一年多來,業內已經有多家企業/法人代表吃到了“禁業”的罰單。而嬰幼童護膚賽道又成為其中的“重災區”。今日(4月11日),中國食品藥品檢定研究院發布了關于公開征求《兒童化妝品技術指導原則(征求意見稿)》意見的通知。

    在《管理規定》第七條中,明確指出了兒童化妝品配方設計應當遵循“安全優先、功效必需原、配方極簡”三大原則,在這個龐大的市場需求下,國家也正在不斷地加碼對兒童化妝品安全的監管,從研發到銷售終端進行閉環式監管。

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