近日，福建省藥監局公示擬取消未提交普通化妝品年度報告的備案產品名單。

公告稱：“根據《化妝品注冊備案管理辦法》第三十七條、第五十九條和《國家藥監局關于實施〈化妝品注冊備案資料管理規定〉有關事項的公告》（2021年第35號）以及《化妝品監督管理常見問題解答（四）》等規定。

我局擬取消在規定期限內（2022年6月30日）未通過國家藥品監督管理局化妝品注冊備案信息服務平臺提交年度報告的愛森（福建省）生物科技集團有限公司等966家企業的普通化妝品備案產品（詳見附件）。

現予以公示，公示期自2022年11月23 日至12月 22日止。公示期屆滿未收到異議，或經依法審核異議未被采納的，將對上述化妝品取消備案。”

名單中被取消的化妝品包括乳液、面霜、洗面奶、口紅等多個品類產品。

10月31日，廣州市市場監督管理局宣布取消一批未提交年度報告國產普通化妝品備案，涉案產品多達17萬+。此外，市監局還公布了一批原備案平臺未被認領普通化妝品，涉及備案約為5萬+。

公告顯示，廣州市監局已取消截至2022年6月30日未通過國家藥品監管局新注冊備案平臺提交備案時間滿一年普通化妝品年度報告的廣州市國產普通化妝品（產品清單見附件）的備案。

同時，廣州市監局也表示，如相關單位認為市監局在取消備案工作中的具體行政行為侵犯其公司合法權益，可以自收到本通告之日起六十日內向廣州市人民政府申請行政復議；或者在收到本通告之日起六個月內直接向廣州鐵路運輸法院提起行政訴訟。

此前，廣州市監局曾多次公布擬取消化妝品備案名單，在此前的名單中，有30萬+件普通化妝品上榜。但此前的公告允許企業提交《化妝品取消備案申辯書》進行申辯。而此次公布名單中的化妝品備案則均已被取消，被取消備案的產品均不可再上市銷售。

據《化妝品注冊備案資料管理規定》，有以下幾個要點：

1、自2021年5月1日起，化妝品申請注冊或者進行備案時，應當填報產品配方原料的來源*和商品名信息；其中涉及《化妝品安全技術規范》中有質量規格要求的原料，還應當提交原料的質量規格證明或者安全相關信息(《規定》附14)。

2、自2022年1月1日起，化妝品注冊人、備案人申請特殊化妝品注冊或者進行普通化妝品備案前，必須依據《化妝品安全評估技術導則（2021年版）》（以下簡稱《導則》）的要求，開展化妝品安全評估，提交安全評估資料。在2024年5月1日前，化妝品注冊人、備案人可以按照《導則》相關要求，提交簡化版產品安全評估報告。

3、自2023年1月1日起，化妝品申請注冊或者進行備案時，應當按照《規定》的要求，提供全部原料的安全相關信息(《規定》附14)。此前已經取得注冊或者完成備案的化妝品，補充提供產品配方中全部原料的安全相關信息的截止日期為2023年5月1日前。

可以看出這三條法規全都指向了原料商，首先化妝品原料生產商需按照《化妝品注冊備案資料管理規定》、準備“原料安全相關信息備案企業信息表”，主要目的是確認原料安全信息報送和日常維護責任方。

再者，應用于化妝品新產品配方上的所有原料均應該在2022年1月1日前完成原料成分的安全評估資料收集并提交可采用證據。除此之外，2023年1月1日前，此時所有原料均應該獲得“原料報送碼”，化妝品企業把原料和所有上市配方建立關聯；

雖然藥監局允許在產品注冊或備案時，可分別提交配方中原料的安全資料而不使用原料報送碼關聯。但從法規角度，其對資料要求是一樣的。

可以看到此次5000多條備案信息中并沒有化妝品大廠的相關產品信息，可以看出化妝品頭部企業針對新法規的實施和落實，還是跑在了前面。

對于化妝品原料大廠來說，上規模的化妝品生產企業未來采用化妝品原料的原則可能將會是：原料必須具備原料報送碼，才可能會被其持續使用。即意味，原料商的原料安全信息必須首先對國家監管機構公開，化妝品企業才能用的安心。

對于當前的化妝品生產企業來說，目前迫切需要做的工作是，排查年內會有多少原料可以符合新規，可以申請原料報送碼，繼而可以方便地，隨時地應用于化妝品新配方的開發。

東耳觀點：可以預見，不愿申請原料報送碼的原料，或者出于各種原因（商業保密，風險超標，來源不穩定等等）不愿向政府和使用方均公布原料中真實成分及含量的，在中國本土市場，可能面臨被棄用的風險。而原料報送碼的申請在很大程度上也會影響到化妝品新產品申請注冊或備案。

而這20萬+的備案信息被清理只是序幕的開始，政府監管層對化妝品及其原料的安全監管力度，隨著時間推移會不斷加強，品牌商，生產商，原料商，代理商，評測機構要深度了解新法規下的法規條例，妥善落實相關要求，才能確保在這個賽道中不被淘汰出局。