近日,廣東省藥品監督管理局網站發布關于化妝品抽樣檢驗信息的通告2022年第9期和第10期,兩期各有38批次產品抽檢不合格。

據通告,為加強化妝品監管,保障公眾用妝安全,根據廣東省化妝品抽檢計劃,廣東省藥品監督管理局組織對全省化妝品生產經營環節進行化妝品抽樣檢驗,現將化妝品抽樣檢驗信息予以公布。
對抽檢不合格化妝品,廣東省藥品監督管理局已要求相關企業和單位采取暫停銷售、召回等風險控制措施,對不合格原因開展調查并切實進行整改。
01.35批次染發膏不合格
均為成分對比不符合規定
在兩期抽樣檢查通告中,不合格批次品類以染發膏為主,如美蘭朵染發膏、采潔染發膏、漢億染發膏、Brimles泡泡染發劑、名匠染發膏等37批次,均為化妝品成分對比不符合規定,一種是化妝品中檢測出產品標簽未標示的成分,這些成分可能是有害物質,對人體會產生危害;其次是未檢出產品標簽及注冊資料載明的技術要求標示的成分。

根據國家質檢總局《化妝品標示管理規定》化妝品標簽應當在銷售包裝可視面標注化妝品全部成分的原料標準中文名稱,以“成分”作為引導語引出,并按照各成分在產品配方中含量的降序列出。化妝品配方中存在含量不超過0.1%(w/w)的成分的,所有不超過0.1(w/w)的成分應當以“其他微量成分”作為引導語引出另行標注,可以不按照成分含量的降序列出。
以染發膏中對比成分未標示中普遍添加的間氨基苯酚、甲氧基肉桂酸乙基己酯、奧克立林、間苯二酚等物質為例,這些物質均收錄于最新版《已使用化妝品原料目錄》中,可以按照《化妝品安全技術規范》添加使用。
比如間氨基苯酚在染發劑中能起到中間體的作用,主要是讓頭發產生一系列化學反應形成穩定的不溶性色素分子,達到染發效果更為持久的目的,甲氧基肉桂酸乙基己酯則是紫外線UVB區良好的吸收劑,能有效防止280-310nm的紫外線,且吸收率高,對皮膚無刺激,安全性高,是化妝品原料中理想的防曬劑。
幾種原料即使含量未超標同時是產品中起重要功能的物質,但由于生產者在其產品標簽的成分表中為明確標出,就被標為不合格的產品。由此可見,生產者在生產過程中,需要嚴格按照條例規定的標簽標示規定,將各種成分依次標出,不然即使是符合市場要求的產品,也可能被叫停下架。
02.汞超標最高達1.5萬倍
冷酸靈牙膏被點名
通告中,纖之琳冬蟲夏草美顏祛斑套裝-蟲草美顏祛斑日霜+晚霜、御春美蟲草祛斑凈白養顏祛斑霜、嬌麗祛斑真白王、白雪伊人褪黑美白祛斑王、芘莎雅美白晚霜、金裝燕窩素白里透紅套裝(晚霜)有不同程度的汞超標與水楊酸超標。


其中,金裝燕窩素白里透紅套裝(晚霜)含汞量為15377mg/kg,是是國家最大允許限值的1.5萬倍;御春美蟲草祛斑凈白養顏祛斑霜含汞量為11649mg/kg,是最大允許限值的1.1萬倍,水楊酸含量為2.80%,是最大允許限值的5.68倍。
據悉,添加汞的化妝品會產生短暫美白效果,汞離子通過抑制酪氨酸酶使得黑素細胞的代謝狀態會處于低沉狀態,短時間色素減退。
然而長期使用汞超標的化妝品,黑素細胞的抑制功能會被解除,反而處于異常活躍的狀態,皮膚的新陳代謝和屏障功能徹底被破壞,導致臉部發黑,也就是汞中毒現象。
同時還會導致腎臟、神經功能系統等多方面器官受損,尤其是腎臟會引起血尿、蛋白尿、尿毒癥,甚至會引起死亡。
此外,通告中還檢測出冷酸靈抗敏感牙膏菌落總數超標,為6.7×103CFU/g,最大允許限值為500CFU/g,萊也納?植物氨基酸牙膏(櫻桃固齒健齦薄荷)、益口伶?益生菌牙膏(香型:天然薄荷香)菌落總數超標,后者還檢測出銅綠假單胞菌。
據了解,菌落總數是指示性微生物指標,指示產品生產過程中受污染程度,間接反映出化妝品生產加工環節衛生狀況的優劣。《化妝品安全技術規范》(2015年版)規定眼部化妝品、口唇化妝品和兒童化妝品中菌落總數應≤500(CFU/g或CFU/ml),其他化妝品中菌落總數應≤1000(CFU/g或CFU/ml)。
而銅綠假單胞菌原稱綠膿桿菌,是一種常見的條件致病菌,潮濕的環境是其存在的重要條件。廣泛分布于水、空氣、正常人的皮膚、呼吸道和腸道等,對消毒劑、紫外線等具有較強的抵抗力,正常情況下一般不致病,當機體抵抗力低下時可能導致疾病的發生。
牙膏作為口腔護理產品,在使用過程中,必然會有少許的牙膏隨著吞咽進入人體。如牙膏被細菌嚴重污染、菌落總數超標則易引起腹瀉、嘔吐或腸道疾病等不良反應。
東耳觀點:開年后,廣東省作為美妝大省對于化妝品監管動作頻頻,除了日常抽檢,為進一步強化化妝品質量安全風險管控,將統籌全省化妝品監管力量,啟動2023年第一批化妝品生產企業飛行檢查工作,(詳見《“四個最嚴”!廣東省開啟新一輪飛行檢查》)并且集體約談近期國家藥品監管局監督抽檢通告中涉及的43家化妝品生產企業,嚴抓嚴打。
除了廣東省外,京津冀還聯合開展《企業落實化妝品質量安全主體責任監督管理規定》培訓,通過課程資源共享、培訓師資共享,推動化妝品企業統一認識,增進三地檢查員技術交流,助推區域化妝品行業質量安全屏障更加牢固、可持續發展動力更足。
隨著3?15的臨近,市場監管局組織開展化妝品市場專項檢查,及時處置不合格化妝品,消除風險隱患,有效維護消費者合法權益。開年后頻繁進行飛檢與通報,可見今年監管部門對不合格化妝品處置的力度和決心。在大企業自檢自查之余,各個中小企業也不能抱著僥幸心理違規操作,侵害消費者權益。
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