2023年開年以來，我們能明顯感到化妝品質量安全監管的收緊：

東耳文傳記者查詢藥監局官網顯示，截至2023年3月15日，藥監局總計發布9篇化妝品抽檢通告，一篇化妝品飛行檢查結果通告，總計抽檢294批次，飛行檢查2家企業，其中涉及禁用原料的有60批次，不符合規定化妝品有234批次。

飛行檢查、抽樣檢查通告連發，推出《化妝品抽樣檢驗管理辦法》、《關于優化普通化妝品備案檢驗管理措施有關事宜的公告》，對質量安全從主體責任、管理機制、關鍵崗位要求的接連解讀……短短3個月的時間里，僅國家藥監局發布的監管動態就足以讓行業消化良久，可見官方對于化妝品監管的重視程度。

正值“315”國際消費者權益日，東耳文傳記者就藥監局開年大整頓的通告內容進行了歸納，發現了以下重災區：

1、知名品牌頻頻上榜，上演“真假李逵”

2023年1月17日，國家藥監局公布的56批次不合規化妝品中，產品標示名稱為“蘭芝雪紗絲柔修顏隔離霜60號”的產品赫然上榜，顯示產品未檢出產品標簽及注冊資料載明的技術要求標示的防曬劑：甲氧基肉桂酸乙基己酯。

當日，蘭芝發布聲明，稱被通報產品為假冒產品，次日，該產品生產廠商科絲美詩也發布公告稱，該產品非其生產，為假冒偽劣商品。

無獨有偶，2月22日，國家藥監局公布的57批次不合格化妝品中，包括生產商為科絲美詩（中國）化妝品有限公司生產的，柏特薇（深圳）化妝品有限公司經銷的“蜜絲婷水漾修護防曬霜”，2月24日，科絲美詩與柏特薇發布聯合聲明，稱通告產品經雙方嚴格核查比對，結合權威機構檢測結果，確定為假冒產品。

值得注意的是，國家藥監局在2月9日公布的51批次不符合規定化妝品中，有標簽標示涉及“巴黎歐萊雅（香港）”、“法國蘭蔻”等的產品，但實際與蘭蔻品牌及歐萊雅集團毫無關系，屬于擦邊“傍大牌”行為。

可以見得，化妝品市場如今依然假貨橫行，擦邊不斷，以至于抽檢產品中就有假貨出現，在這一問題的監管上，相關部門還有很長的路要走。

2.激素、抗生素頻現，違規添加藥物濫用成風

經東耳文傳記者統計，60批次禁用原料產品中，藥物濫用現象明顯。

統計顯示，有11批次產品使用地塞米松、鹵倍他索丙酸酯、氯倍他索丙酸酯、地索奈德、氟米松等激素藥物，4批次產品使用克林霉素、林可霉素、氯霉素等抗生素，23批次產品使用氟氧沙星、環丙沙星、三氯生等抗菌素，1批次產品使用賽庚啶等抗過敏藥、1批次產品使用可選擇性H2受體阻滯藥西咪替丁，且部分產品存在混用多個禁用原料現象，情況惡劣。

從品類來看，濫用藥物的祛痘祛斑產品有10個，面膜產品6個，洗護發產品占比最多，達20個。

禁用原料產品違規添加的藥物原料主要用于抗菌消炎效果，但“是藥三分毒”，強大功效背后是極強的副作用，譬如違規使用最多的三氯生。

作為化妝品原料而言，三氯生顯然可以看作是導致敏感肌的“罪魁禍首”。有研究表明，三氯生是一種內分泌干擾物，會影響甲狀腺功能，同時三氯生會促進對抗生素藥物和抗菌產品具備抗性的細菌的產生，甚至增加免疫細胞基因突變的風險，進而影響正常免疫功能的形成，誘發過敏。

3.染發產品與指甲油是榜上常客

長期以來，染發產品一直都是國家監管部門重點關注的對象，至2023年，檢出成分與批件配方或標識標簽成分不符、添加禁用原料依然在通報名單中占據極大比例。

60批次禁用原料產品中，僅有Brimles泡泡染發劑（灰色）、美度MEIDU染發膏（栗棕色）2批為染發產品，均違規添加成分2-氯對苯二胺硫酸鹽，屬于有害物品，吸入或經皮膚吸收都可能對人體帶來傷害。

但在不符合規定化妝品名單中，染發產品總計89批，理由均為產品檢出成分、產品標簽應與該產品注冊資料載明的技術要求不一致。

同樣值得關注的是，另一國家重點檢測品類——指甲油品類也在通報名單中占比極高：60批次禁用原料產品中，有10個指甲油產品，違規添加成分主要為二氯甲烷及1,2-二氯乙烷，前者會導致中樞神經系統受損、肺部受損、自然流產等問題，后者為致癌物。

……

新法規落地后，有關部門在監管力度上上升了幾個維度，有業內人士向東耳文傳記者反應，或是因為2022年亂象頻現，加大了藥監局開年整頓的決心。

1.聚焦注冊備案前站，考核檢測機構

作為產品質量、功效水平監管的第一站，化妝品注冊備案檢測機構能力的重要性是不言而喻的，而在2022年1月1日起，申請特殊化妝品注冊或者進行普通化妝品備案，要求上傳產品功效宣稱依據摘及要，開展化妝品安全評估，更是進一步強調了檢測機構對行業監管的重要性。

因為此，國家藥監局在2022年開年后迅速開展了檢測機構的能力考評，保證監管考核的公正性。

2022年3月18日，國家藥監局發布《國家藥監局關于化妝品注冊備案檢驗檢測機構能力考評結果處置有關情況的通告》，稱為規范化妝品注冊和備案檢驗工作，依據《化妝品監督管理條例》《化妝品注冊和備案檢驗工作規范》開展了化妝品注冊備案檢驗檢測機構能力考評工作。

根據能力考評結果，上海王奇實業有限公司、山東嘉源檢測技術股份有限公司、廣東中定檢測科技有限公司、花都海關綜合技術服務中心等6家檢驗檢測機構；北京匯智泰康醫藥技術有限公司、遠東正大檢驗集團有限公司、無錫市藥品安全檢驗檢測中心、億科檢測認證有限公司、廣東三方檢測技術中心有限公司等40家檢驗檢測機構存在參加能力考評結果達不到要求的情形。依據《規范》第十九條規定，對上述46家檢驗檢測機構暫停該檢驗檢測機構的化妝品注冊備案檢驗信息系統使用權限。

2.聯合利華兩度翻車，質量問題引質疑

質量問題是最常見被通報的化妝品行業問題，產品不合格原因大多為原料添加不合格，值得關注的是，國際巨頭聯合利華也在當年兩度涉案。

2022年4月8日，聯合利華美國因在內部審查時發現有兩款產品的部分樣本中苯含量略有升高，主動召回兩款Suave 24小時保護止汗噴霧產品，據該公司在官方網站和美國食品及藥物管理局同步發布的召回公告所述，這些涉事產品本身不含苯，這些苯來自將產品噴出瓶子的推噴劑。

2022年11月21日，聯合利華旗下高端衣物護理品牌THE LAUNDRESS發布中國市場解決方案通告，稱已確認其于11月18日發布的產品安全提示屬實，即部分產品存在潛在微生物污染風險，雖尚未發現問題產品會造成不良健康影響，但為保證安全，建議停用現有產品。

在與美國總部聯系后，THE LAUNDRESS已確認所涉及的具體產品名單和批次信息，并立即為在官方渠道購買的消費者提供了解決方案，即撥打轉線電話進行后續處理。

一年連續兩次的產品質量問題明顯影響了消費者對聯合利華的品牌印象，也扭轉了消費者常年累積的“大牌有品質保證”的固有印象，對化妝品行業的發展格局影響深遠。

3.兩起傳銷案件備受關注，終究塵埃落地

2022年，同樣是化妝品行業打擊傳銷的重要一年。

2022年4月9日，因傳銷傳言熱度高漲多年的TST庭秘密終于迎來結案，其運營主體被市場監管部門認定構成組織策劃傳銷違法行為，被沒收違法所得1927.99萬元，罰款170萬元。

而后，2022年4月21日，成都市公布的“春雷行動2022”典型案例中，廣州曼瑜天雅生物科技有限公司因組織策劃傳銷案上榜，該公司因以傳銷形式銷售化妝品被罰130萬。

據通報，經立案調查，當事人從2018年5月開始，在銷售“曼瑜天雅”系列產品過程中，通過線下宣講會，線上網絡宣傳等方式，要求被加入人員購買美容護膚產品，取得加入和發展其他人員加入的資格，形成上下線關系，上級依據推薦下級及團隊的銷售總業績獲得報酬和獎金行為，違反了《禁止傳銷條例》第七條相關規定，屬于傳銷行為。

2022年6月2日，備受關注的“太極古芳”平臺涉嫌傳銷一案，迎來終審判決，百色市中級人民法院駁回被告人上訴，維持田東縣人民法院的一審判決，以組織、領導傳銷活動罪分別判處四名被告人有期徒刑五年六個月至一年八個月不等刑期，并處罰金262萬元；依法追繳傳銷平臺及四被告人非法所得約2.4億元，上繳國庫。

東耳觀點：化妝品的質量安全一直是監管層面的核心問題，近幾年法規監管力度加強，讓化妝品行業邁入了功效評價時代，也實現了產品的優勝劣汰。

曾有行業人士預測，未來的監管方向將側重于化妝品的安全評估，3月1日起實施的《企業落實化妝品質量安全主體責任監督管理規定》意味著化妝品行業在產品安全保障道路上邁出一大步，也再度證實：在藥監局的嚴懲重處下，品牌質量安全不過關，天天都是“315”。