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  • 東耳IN事 | 醫療器械經營質量管理新規要來了
    2023.06.05    
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    新聞簡介:潮流IN事 東耳傳遞

    01.

    嬌蘭推出高端洗護發系列

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    據外媒消息,嬌蘭將于6月15日推出其首個護發系列,包括洗發水、護發素、發膜三款產品,洗發水和護發素售價均為82美元(約合人民幣583.90元),發膜售價93美元(約合人民幣662.30元),這也意味著其將進軍高端護發市場。

    據悉,嬌蘭首個護發系列命名為Abeille Royale,作為嬌蘭現有的Abeille護膚系列的延伸,其相關頭發護理產品也進一步完善了產品矩陣。這個系列主打的核心成分是位于法國布列塔尼西海岸Ouessant 島的蜂蜜提取物。

    嬌蘭國際護膚營銷總監 Cecile Koenig 表示,“在新冠疫情期間,我們看到了高級護發產品的興起,以及頭發護理程序的繁瑣。” 消費者對于頭皮護理和護發產品的重視,讓嬌蘭看到了該類別未來的發展機遇。

    作為LVMH 集團旗下的具有代表性的化妝品品牌,LVMH在第一季度財報中表示,嬌蘭Aqua Allegoria系列收益豐厚。

    02.

    香港4月零售額347億,同增15%


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    6月1日,香港政府統計處發布數據顯示,2023年4月的零售業總銷貨價值的臨時估計為347億港元,同比上升15%,與2022年同期相比,2023年前4月總銷貨價值的臨時估計上升21.7%。

    在整體銷售額中,網上銷售為22億港元,占6.4%,較2022年同期下跌11.9%。2023年三月零售業網上銷售價值的修訂預估比2022年同期下跌9.1%。與2022年同期相比,2023年前4月合計的零售業網上銷售價值的臨時估計下滑6.9%。

    按產品品類來看,2023年4月與去年同期對比,珠寶首飾、鐘表及名貴禮物的銷貨價值上升為75.2%;藥品及化妝品上升34.8%,銷貨價值為27.57億港元。

    截自2023年4月底的三個月,與前三月比較,經季節性調整的零售業總銷貨價值臨時估計上升29.2%,而經季節性調整的零售業總銷貨數量的臨時估計則上升25.5%。

    香港政府發言人表示,隨著消費氣氛及訪港旅客人數持續改善,零售業總銷貨價值在四月按年明顯上升。對于未來,發言人指出訪港旅游業和本地消費需求的復蘇應繼續有助于零售業表現,政府也將發放消費券提供進一步支持。

    03.

    醫療器械經營質量管理新規要來了


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    5月30日,國家藥品監督管理局發布公告,公開征求《醫療器械經營質量管理規范(修訂草案征求意見稿)》(下稱征求意見稿)意見。

    公告稱,為貫徹落實《醫療器械監督管理條例》《醫療器械經營監督管理辦法》,國家藥監局組織起草了《醫療器械經營質量管理規范(修訂草案征求意見稿)》,現向社會公開征求意見,公開征求意見的時間是2023年5月30日—6月29日。

    征求意見稿文內顯示,該規范是醫療器械經營質量管理的基本要求,從事醫療器械經營活動,應當在醫療器械采購、驗收、貯存、銷售、運輸、售后服務等全過程采取有效的質量管理措施,確保醫療器械產品在經營過程中的質量安全與可追溯。

    征求意見稿就質量管理體系建立與改進、職責與制度、人員與培訓、設施與設備、采購、收貨與驗收、入庫、貯存與檢查、銷售、出庫與運輸和售后服務八個方面進行相關規范。

    其中對于進貨查驗記錄、銷售記錄做了明確規定,要求上述記錄應當保存至醫療器械有效期滿后2年;沒有有效期的,不得少于5年。植入類醫療器械進貨查驗記錄應當永久保存。

    企業銷售人員銷售醫療器械,也應當提供加蓋本企業公章的授權書。授權書應當載明授權銷售的品種、地域、期限,注明銷售人員的身份證號碼。

    從事醫療器械零售業務的企業,應當給消費者開具銷售憑據,記錄醫療器械的名稱、規格、型號、注冊證編號或者備案編號、醫療器械注冊人、備案人和受托生產企業名稱、醫療器械的生產批號或者序列號、數量、單價、金額、零售單位、經營地址、電話、銷售日期等,以方便進行質量追溯。

    04.

    羅永浩京東首秀賣出1.5億

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    5月30日,京東直播和“交個朋友”宣布達成戰略合作,表示“交個朋友”將正式入駐京東直播,以“好朋友,友情價”為主題開設專屬直播間。隨后31日晚,羅永浩走進“交個朋友”直播間,開啟京東直播首秀,銷售美妝品牌包括紀梵希、卡詩等,品類涵蓋散粉、沐浴露、護發精油等。

    在羅永浩露臉的半小時后,“交個朋友”京東直播間粉絲數量由開播前的9.4萬上漲至18.4萬,漲幅將近100%,兩個小時銷售額破1億。據“交個朋友”公布的數據,最終全場直播銷售額突破1.5億,居直播熱度榜達人榜第一名。

    一直以來,相較于其他電商平臺,以自營業務為主的京東,平臺屬性并不強,直播帶貨與自營模式的匹配度不算高。因此,京東直播也一直沒有自己的超級頭部主播,而羅永浩自帶的創業背景和流量熱度,在一定程度上能夠很好地彌補京東直播的空缺。

    另據京東官方消息,昨天晚8點過后,10分鐘內破億品牌數同比增長23%,近五成中小商家成交額增長超200%;以圣羅蘭、赫蓮娜、修麗可、珀萊雅、蘭蔻等品牌為代表的150個品牌成交額增長超100%;可復美膠原棒成交額同比增長7倍;羅永浩當晚以6.18折賣出一套上海公寓。

    05.

    廣州市監局發布《普通化妝品備案問答(三十九)》

    5月29日,廣州市市場監督管理局發布了普通化妝品備案問答(三十九)(簡稱《問答》),其中對化妝品定義及相關產品范疇進行了解答。

    化妝品是指以涂擦、噴灑或者其他類似方法,施用于皮膚、毛發、指甲、口唇等人體表面,以清潔、保護、美化、修飾為目的的日用化學工業產品。

    其中通過口服、注射等方式起到美容效果的產品依照其屬性分別按保健品、藥品或醫療器械等其他品類予以監管。

    牙膏使用時接觸口腔粘膜,不符合化妝品定義,但按照《化妝品監督管理條例》有關普通化妝品的規定進行備案管理。香皂符合化妝品定義,但不作為化妝品監管,其中宣稱特殊化妝品功效的香皂,按照特殊化妝品實行注冊監管。

    此外,根據《農藥管理條例》及《農業農村部辦公廳關于防蚊驅蚊類產品認定的意見》(農辦法函〔2021〕19號),驅蚊產品屬于農藥范疇,應當按農藥進行管理;而僅供藝術、戲劇專用油彩類產品(如:彩繪用油彩,戲劇專用卸妝油等),也不屬于日常生活中美化、修飾的功能范疇,也不屬于化妝品。

    市面上紋繡用色乳產品施用部位不是人體(皮膚)表面,使用方法不是涂擦、噴灑或者類似方法,可判定不屬于化妝品。若有其他用途的色乳產品進行普通化妝品備案時,應詳細描述使用方法,避免誤導消費者使用。

    06.

    科學家“踩線”推生發產品


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    5月29日消息,今年初剛剛履新中原銀行(01216.HK)首席經濟學家的任澤平,最近又有了新動態——推銷“生發產品”。

    據了解,這位經濟學家近日在微博發布了一則生發產品的宣傳信息,名為“仁生澤發”。任澤平稱該產品專注頭皮頭發健康管理,將在6月8日全網開售。

    公開資料顯示,任澤平是清華大學經濟管理學院博士后。2017年,其任恒大集團首席經濟學家(副總裁級)兼恒大經濟研究院院長;2021年,任澤平離開恒大,加入了東吳證券,仍是擔任首席經濟學家。后有東吳證券相關人士表示,自中國證券業協會新規執行后,任澤平離開了東吳證券。今年2月,中原銀行宣布擬聘任澤平為首席經濟學家。

    值得一提的是,任澤平為這款產品“鋪墊”了數月,早在今年2月5日,任澤平就發微博說到:“三個月頭發變多變粗變黑,沒有植發,用的一種營養液科學方案。”緊接著2月6日,任澤平在其微博發起投票“你有生發養發需求嗎?”截至目前已經有4000余人參與投票。

    據了解,這款產品背后的公司與任澤平關系十分緊密。在天眼查搜索“仁生澤發”,關聯了三家公司:北京仁生澤發生物技術有限公司(下稱“北京仁生澤發”)、蘇州仁生澤發生物技術合伙企業(有限合伙)、蘇州仁生澤發生物科技有限公司。這三家公司成立時間都不長,都在今年的4-5月。

    其中,蘇州仁生澤發生物技術合伙企業的執行事務合伙人就是任澤平本人。而北京仁生澤發是任澤平旗下公司的全資子公司,穿透股權后可以看到,最終受益人是任澤平。另一家蘇州仁生澤發生物科技有限公司的注冊地址,與蘇州仁生澤發生物技術合伙企業均在蘇州高新區文體中心美術館二層。

    由此得知,這款生發養發產品或許就是任澤平新的創業項目。

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