6月21日消息，中國食品藥品網發布《化妝品“一號多用”違法行為專項檢查動員部署會召開》一文，再度明確藥品安全鞏固提升行動中，化妝品領域為近期工作重點，并就化妝品行業“一號多用”的違法行為開啟專項檢查動員部署會，稱已動員各省、區、市藥品監督管理部門開展化妝品“一號多用”違法行為專項檢查工作。

顯然，相關部門的這一舉措，是對化妝品行業的監管的進一步收緊，且動作方向更加聚焦，能夠有效切入目前行業發展的痛點問題予以解決。

由于此次行動將重點檢查的內容為“一號多名稱”、“一號多商標”、“一號多主體”，這類在化妝品行業較為多見、被認為是“灰色地帶”的情形，在此次明確為違法行為并將迎來嚴管的前提下，自然引發行業熱議，這也意味著，屢受關注的“套證”問題再次成為風暴中心。

01.

定義三種情形

“套證”明確違法

會議內容顯示，本次專項檢查的主要對象，是化妝品“一號多用”的違法行為，集中排查治理通過在產品標簽上違法標注化妝品注冊備案資料以外的文字、商標、標識或者以其他方式套用特殊化妝品注冊證編號或者普通化妝品備案編號的行為，而這種行為，在行業內被普遍稱為“套證”。

本次會議上，監管部門將化妝品“一號多用”的違法行為主要定義為“一號多名稱”、“一號多商標”、“一號多主體”三種情形：

一是以“一號多名稱”形式套用化妝品注冊證號、備案編號的情形。通過在產品標簽上違法標注已注冊或者備案產品的名稱以外的其他名稱或者易使消費者視為產品名稱的文字，導致消費者對該產品的名稱產生誤解；

二是以“一號多商標”形式套用化妝品注冊證號、備案編號的情形。通過在產品標簽上違法標注化妝品注冊備案資料載明的商標以外的其他商標或者易使消費者視為商標的標識，導致消費者對該產品的質量安全責任主體產生誤解；

三是以“一號多主體”形式套用化妝品注冊證號、備案編號的情形。通過在產品標簽上違法標注“監制”“出品”“品牌授權人”等相關詞語，導致消費者對該產品的質量安全責任主體產生誤解。

值得注意的是，大眾對化妝品“套證”的定義是“直接將其他產品的備案編號/批準文號挪為己用”，以及“將同一配方賣給不同企業進行貼牌”，此次會議對“一號多用”的定義更廣，進一步明確化妝品生產者和責任主體，從多個方面阻擋“套證”可能。

在明確定義后，會議對開展專項檢查工作提出三點工作要求：一是堅持目標導向，強化風險防控；二是堅持問題導向，檢查突出重點；三是抓好部署落實，務求取得實效。而后，藥品監督管理部門還將查處一批典型案件，加大違法行為曝光力度，推動專項檢查工作取得長效成果。

02.

高成本成門檻

新一輪洗牌期來臨

長期以來，“套證”問題都是化妝品行業的重災區，尤其是特殊化妝品品類。

“一個特證配方的申請流程，常常會是品牌推新節奏的幾倍時間，品牌與代工廠攜手采取‘套證’這種違法的取巧手段，確實能夠降低各方面的成本，所以會如此猖獗。”

業內人士告訴東耳文傳記者，由于特殊化妝品監管更嚴，必須取得特殊用途化妝品新增許可批件（簡稱“特證”）后才能生產或進口，但“特證”從上報申請到產品封存、檢驗完成的過程極其繁瑣，周期長、資料多、成本高、門檻高，目前成功取得“特證”的企業仍屬少數，部分只想快速推新、無生產實力，甚至意欲虛假宣傳的品牌，會選擇“套證”。

對于中小代工廠而言，“套證”產品原料配方不需要大的調整，不僅能集中采購降低成本，也對自身的研發實力要求較低，無需將更多成本投入研發當中，對于品牌而言，“套證”產品不僅可以快速推新，還能夠借勢“特證”進行產品品質、功效宣傳，搶占市場，與此同時，雙方都能夠省下一大筆申報成本。這些成本，都以另一種形式，轉嫁到了消費者身上。

此外，伴隨監管收緊，“特證”的申請門檻也在不斷上升。

據《藥品監督管理統計年度數據（2022年）》，2022年“實有在冊”化妝品共計78697件，同比下跌了1.9%；其中特證化妝品獲批數量為3473件，同比下滑了23.6%，與“特證”申報數據大量相對的是化妝品企業的功效聲稱需求，這也會導致部分企業為利益鋌而走險。

會議內容中同樣值得注意的是，產品中標注“品牌方”的行為，也被明確為違法，無實力品牌的“冠名”行為也將逐漸被取締。

“化妝品行業正處在新一輪的洗牌期，從長久來看，沒有真正意義上競爭實力的企業將會被淘汰。”

可以預見，伴隨專項檢查工作深入，化妝品行業將迎來動蕩，行業內將有一大批產品面臨下架，“套證”時代或將迎來終結。

東耳觀點：以“套證”為切入點進行專項檢查，監管部門的戰略動作非常巧妙。

統觀近年爆出的化妝品質量安全問題案件，多為特殊化妝品，且多為“套證”產品，其中，部分品牌在回應產品問題過程中多會選擇否認生產，推諉為假冒偽劣產品。伴隨專項檢查的持續深入，有問題、無實際資質的品牌、代工廠都將得到曝光，推諉質量問題的不負責企業也將顯出原形，換言之，起底“套證”，將在一定程度上根本性解決市面存在的化妝品質量問題。