近日,北京市藥品監督管理局發布第二十三期關于普通化妝品備案常見問題一問一答。
在變更產品名稱方面,對于2021年5月1日前已經注冊備案的化妝品,注冊人、備案人按照《化妝品功效宣稱評價規范》對相關產品進行功效宣稱評價后,評價結果不能支持其產品名稱或標簽涉及的功效宣稱內容的,可在過渡期屆滿前提出變更申請,根據產品實際屬性對產品的分類編碼進行調整,同時對產品名稱或標簽相關內容進行修改,使之符合法規要求。
另外,根據國家藥監局關于發布《化妝品功效宣稱評價規范》的公告(2021年第50號)規定“2021年5月1日前已取得注冊或者完成備案的化妝品,化妝品注冊人、備案人應當于2023年5月1日前,按照《化妝品功效宣稱評價規范》要求,對化妝品的功效宣稱進行評價,并上傳產品功效宣稱依據的摘要。”
因此,2021年5月1日之前備案的產品,功效評價結果不支持產品名稱的,在符合上述條件的前提下可進行產品名稱變更。
01.
官宣,不得標注“XXX醫院研制”
在之前,國家市場監管總局印發通知,要求堅決清理整治知名醫院被冒牌的問題行動,逐一核查在名稱中使用“協和”“華山”“同濟”“華西”“湘雅”“齊魯”“同仁”等知名醫院字號的營利性醫療機構,對未辦理醫療機構許可證或者證照不一致的營利性醫療機構,一律責令變更名稱。嚴厲懲處擾亂醫療市場秩序的違法行為。
針對提問的化妝品標簽中能否標注“XXX醫院研制”等字樣,北京藥品監督管理局也給出了相關答復。根據《化妝品標簽管理辦法》第十九條規定“化妝品標簽禁止利用國家機關、事業單位、醫療機構、公益性機構等單位及其工作人員、聘任的專家的名義、形象作證明或者推薦。”
標簽中標注“XXX醫院研制”等字樣涉嫌利用醫療機構作證明或推薦,不符合相關要求。
02.
四月天、標婷、精心......
一大批品牌將迎來“大整改”
最近幾年,隨著成分黨崛起,也帶火了一大批“醫院研制類護膚品”,而且最近幾年都很火,微博、朋友圈、抖音、小紅書上面都經常有它們的影子,在醫院排隊買貨、帶貨的人也是非常的多。
隨著此次北京藥監局的正面回應之后,他們在整體包裝物料上也急需一次“大調整”。
四月天這個品牌的產品據說是由上海華山醫院研發生產,其在產品瓶身上也標注了“上海華山醫院研制”幾個字樣。在官方旗艦店上也用大篇幅的資料解釋了復旦大學附屬華山醫院的權威性。
通過天眼查可知,四月天所屬上海華山化妝品有限公司,上海華山康健醫療有限公司占股53.5%,是其第一大股東,從股東構成來看,四月天似乎與華山醫院有些關聯,但是華山醫院屬于公立性醫療機構,而四月天的實際生產企業為可頤化妝品(上海)有限公司,所以在瓶身上是否能夠標注“上海華山醫院研制”還待考證。
提到醫院研制類護膚品,標婷維生素E乳肯定是不能繞開的大爆品。這款大單品據說由北京醫院所研制,其在產品瓶身上也標注了北京醫院研制。從藥監局可以查到其品牌所屬北京鷹華技術開發有限公司,由北京醫院100%持股,生產企業名稱為北京日光旭升精細化工技術研究所。從股權架構上來看,確實屬于北京醫院,所以在瓶身上標注了北京醫院研制也無可厚非。
在行業內這樣的案例還有很多,比如“神琦”屬于北京301醫院旗下牌子之一,專門走平價路線。301醫院也是三甲醫院,它的皮膚科在業內小有名氣。還有之前因為包裝被人詬病的精心品牌,其背后研發單位卻是大名鼎鼎的北京協和醫院。
東耳觀點:隨著功效護膚市場競爭逐漸趨于白熱化,越來越多的皮膚科醫生和高校教授加入到化妝品行業,這一群體在化妝品產業鏈中開始發揮起關鍵作用,甚至站上功效護膚品“引擎位”。醫研共創和產學研合作及科技成果的產業轉化將成行業新態勢。但是在營銷端的露出,作為高勢能機構,應當警惕有心之人利用醫療機構作證明,誤導消費者,需要慎之又慎。
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