近日，上海摩漾生物科技有限公司（以下簡稱“摩漾生物”）宣布完成新一輪數億元融資，該輪融資由國內知名頭部基金領投，華蓋資本、藍馳創投等機構共同參與。

據企業披露，此次融資資金將主要用于全球化營銷網絡建設、新產品研發管線推進及生產設施擴建，同時也將助推“優法蘭魔法CC針”等核心產品的商業布局。

值得關注的是，這是該公司繼2024年9月完成近億元B+輪融資后，在十個月內獲得的第二筆巨額融資，凸顯了資本界對再生生物技術應用于醫美市場前景的高度認可，也預示了該市場未來的發展風口方向。

01.

聚焦再生生物技術

率先實現國內CaHA產品商業化

官網資料顯示，摩漾生物成立于2018年，是一家國家級創新型高新技術企業，業務聚焦納米醫用生物材料與可吸收三類植入物的研發、生產、銷售及咨詢服務。資本層面，公司已獲得上海國資委旗下上海科創投股份、上汽集團旗下恒旭資本，以及金鼎資本、博遠資本的戰略投資。

研發方面，摩漾生物研發團隊構成具有鮮明學術背景特征，由多位國內外頂尖醫學專家、科研學者及技術創新領軍人物組成，其核心研發團隊自2000年起深耕醫用磷酸鈣鹽、硅酸鈣鹽、聚乳酸、聚氨基酸、聚己內酯，以及基因重組人源膠原蛋白、骨形態發生蛋白（rhBMPs）等材料體系的研發設計，迄今已累計獲得6項國際發明專利，35項國家發明專利，通過31項安全實驗。

其中，摩漾生物旗下產品“優法蘭?魔法CC針”，是其在再生生物材料醫療美容領域的最大應用成果之一。

據公開信息，該產品作為國產自主研發的注射用羥基磷灰石（CaHA）微球面部填充劑，已完成系列市場準入布局：2023年，其率先取得國家藥監局NMPA三類醫療器械注冊證（注冊證編號：國械注準20233140091），成為國內首個獲批醫美適應癥的CaHA類產品；2024年，該產品陸續通過歐盟CE認證、覆蓋美國等五國的MDSAP質量體系認證，以及墨西哥COFEPRIS注冊；2025年1月，其技術參數在IMCAS巴黎國際年會上正式亮相。

市場準入進展方面，參照國家藥監局醫療器械評審中心（CMDE）公開數據，國內目前共有5款CaHA產品進入創新醫療器械特別審批通道，而摩漾生物是其中唯一完成全部臨床試驗并實現商業化上市的企業。其國際化布局已拓展至歐洲、中東、拉美等15個國家和地區，2024年海外營收占比約為18%，顯示出初步的全球化運營能力。

02.

多維構建產品差異化

首張NMPA三類證是資本青睞主因

聚焦于本次融資，摩漾生物在注射用羥基磷灰石（CaHA）微球面部填充劑上的探索，正是資本投注青睞的關鍵原因。

在再生醫美填充材料領域，羥基磷灰石（CaHA）作為一種應用超過十余年的成分，其技術迭代持續受到關注。摩漾生物近期在該材料的應用上，將技術創新點聚焦于微球結構的精準控制，試圖以此構建產品差異化。

據介紹，其核心思路在于通過專利技術對羥基磷灰石微球的多項關鍵指標進行調控。具體來看，產品標注的微球粒徑范圍設定在30至35μm，通過對微球大小、結晶度及孔隙率的精確控制，實現材料在體內的可預測代謝路徑，同時理論上有助于規避因大顆粒堆積可能引發的結節風險。

在孔隙率方面，該產品據稱達到74%，并采用“樹莓狀”通孔結構的羥基磷酸鈣微球設計，宣稱可將降解吸收周期精準控制在12±1個月內完全完成。

另一個強調的特點是單位體積內的微球數量，達到3500萬/ml，據其表述，這一數量級約為同類產品的6倍，摩漾生物認為，這將有助于降低“饅化”風險。

此外，該技術方案還提及“超強支撐體系”，標注的G'值（儲能模量，衡量材料硬度和彈性的指標）達到5500Pa，宣稱其超強支撐性可維持12至15個月，并能精準作用于骨膜層，以期重建面部力學支點。

這些技術參數的設定與優化，反映了企業在再生醫美材料領域追求更精細化、可控化以及兼顧效果與安全的努力方向，給予了資本市場加注的理由。

此次融資消息中，未具名的頭部基金及華蓋資本團隊在聲明中著重指出，尤為看好優法蘭作為國內“首張NMPA三類證”持有者的市場前景；該公司同時獲得歐盟、中東等多國海外醫療器械注冊認證，更為其國際化拓展奠定了堅實基礎。

藍馳創投團隊則表示，醫美行業正從銷售驅動模式專項差異化產品價值驅動模式，摩漾生物依托其系統性研發平臺能力，展現出攻克技術瓶頸的實力，讓其期待企業拓展技術邊界。

藍馳創投相關團隊指出，當前醫美行業正經歷從銷售驅動模式向差異化產品價值驅動模式的轉型。在這一背景下，摩漾生物依托其系統性研發平臺所展現的技術實力，被認為具備攻克行業技術瓶頸的潛力，這也令藍馳創投對該企業未來拓展技術邊界抱有期待。

03.

挑戰與機遇并存

醫美格局將重塑

從醫美行業的發展現狀來看，監管政策正深度重塑行業競爭格局。

根據國家藥監局2023年修訂的《醫療器械分類目錄》，所有注射填充劑均被納入Ⅲ類醫療器械監管范疇，這大幅提升了行業準入門檻。

根據法規要求，入局企業通常需耗費至少1-2年開展臨床試驗以驗證安全性與有效性，且因高風險醫療器械特有的注冊及監管要求，相關注冊證獲取難度極高、周期漫長。而在合規化進程形成的較長市場空窗期內，搶先持證的產品與企業享有顯著政策紅利，率先獲證者得以搶占市場戰略先機。

如此趨勢下，當下眾多企業正持續加大對第三類醫療器械注冊的布局力度，其中注射填充劑領域尤為受關注，企業試圖通過提前布局搶占發展先機。

據2024年度醫療器械注冊工作報告披露，2024年國家藥監局共受理境內第三類醫療器械注冊申請7600項，較2023年同比增長7%。從注冊類型看，首次注冊2981項，占受理總量的39.2%；延續注冊2066項，占比27.2%；變更注冊2553項，占比33.6%。

值得注意的是，注射填充劑所屬的無源植入器械品類，2024年注冊申請量為486項，同比小幅增長2.3%。

但據國家藥監局數據庫不完全統計，截至完稿時間，境內僅有7款“面部填充劑”醫療器械完成注冊，4款“面部填充劑”進口醫療器械完成注冊，呈現出“千軍萬馬過獨木橋”的過審姿態。

可以看出，注射用面部填充劑市場正面臨技術壁壘較高、監管審批趨嚴等多重行業挑戰，但相對空白的市場也為潛在入局者留有發展空間。

在此背景下，擁有核心研發能力及合規先發優勢的企業正加快布局，以構建差異化競爭壁壘，“持證即壁壘”的行業特性愈發凸顯下，資本也會更傾向于關注并投資已完成注冊的企業，加速其發展搶占空白市場。

隨著政策合規要求的不斷提升，技術競爭正日益成為推動醫美行業發展的關鍵引擎。這一趨勢預示著行業或將進入新的科研競速周期，市場格局預計將面臨新一輪調整與重塑。