8月19日，國家藥監局發布公告，對《已使用化妝品原料目錄》進行第五次動態調整。壬二酸單酰胺丙基二甲胺、鯨蠟基二甘油三（三甲基硅氧基）硅乙基聚二甲基硅氧烷、β-煙酰胺單核苷酸、補骨脂酚等4個化妝品新原料，安全監測期已滿3年，經評估符合《化妝品監督管理條例》等相關規定，正式納入《已使用化妝品原料目錄》。

這是自2025年6月動態調整機制建立以來的第五次調整，也是2026年年內完成的第三次調整，調整頻次明顯加快。四個“新面孔”拿到“正式編制”，從“新原料”轉為“已使用原料”。對于整個化妝品產業鏈來說，這絕不是一條簡單的公告，而是一次影響深遠的規則重塑。

01.
四個新原料是誰？

誰在背后推動？

β-煙酰胺單核苷酸（NMN），可能是這四者中知名度最高的一個。常見使用目的為皮膚保護劑、保濕劑、抗皺劑、抗氧化劑。NMN是備案次數最多的化妝品新原料，系統中累計備案號達14個。

備案企業包括余姚萊孚斯本健康科技有限公司（國妝原備字20220002，2022年1月24日首次備案，后主動取消）、音芙醫藥科技（上海）有限公司、南京諾云生物科技有限公司、深圳市維琪科技股份有限公司、康盈紅莓（中山）生物科技有限公司、邦泰生物工程（深圳）有限公司等。多家企業爭相布局，足見行業對NMN功效價值的認可。

圖片來源：丁香園

補骨脂酚，目錄序號09000，INCI名稱BAKUCHIOL，CAS號10309-37-2，常見使用目的為皮膚保護劑、膚感調節劑、保濕劑、抗氧化劑。補骨脂酚來源于豆科植物補骨脂種子，被行業稱為“植物視黃醇”。

2018年一項雙盲臨床試驗顯示，0.5%補骨脂酚與0.5%視黃醇使用12周后，兩者在改善皺紋和色素沉著方面效果相當，但補骨脂酚組皮膚刺激反應明顯更輕。備案企業包括賽勝公司Sytheon Corporation（國妝原備字20230038，2023年10月13日備案，后主動取消）、云南衡金藥業有限公司、上海悠然高純生物科技有限公司等。

壬二酸單酰胺丙基二甲胺，備案號國妝原備字20230002，備案人為中國臺灣企業新鈺生技股份有限公司（Corum Inc.），境內責任人為富鉑（重慶）化工有限公司上海分公司。

該原料為壬二酸衍生物，商品名Epi-On，使用目的為皮膚保護劑，安全用量為2%，可用于各類膚用化妝品。具有皮膚屏障修護、促進細胞遷移、加速表皮修復等功效。該原料于2023年1月4日完成備案公示，是2023年中國臺灣地區首個完成備案的化妝品新原料。

鯨蠟基二甘油三（三甲基硅氧基）硅乙基聚二甲基硅氧烷，備案號國妝原備字20220001，是新規實施后首個完成備案的化妝品新原料。備案人為陶氏（張家港）投資有限公司，是陶氏化學在華子公司。該原料為化學類原料，主要用于乳化劑，推薦使用含量為2%～8%。

陶氏化學將其命名為DOWSIL ES-5600有機硅乳化劑，適用于不含PEG的油包水和硅油包水配方體系，可冷配，具有優異的粉體分散能力和清爽膚感，廣泛用于護膚、彩妝、防曬產品中。

02.

“轉正”之后

行業影響與產業鏈變局

納入《已使用化妝品原料目錄》，意味著這四個原料走完了從“新原料”到“已使用原料”的完整合規路徑。

納入之后，企業使用這些原料生產普通化妝品，按照普通化妝品備案流程提交配方即可，無需再單獨申請新原料備案或等待新原料注冊人授權。

對品牌方而言，合規門檻降低，產品開發周期縮短。這是最直接的影響。此前，品牌方若想在新品中使用尚處于安全監測期的新原料，需要獲得新原料備案人的授權，或者自行走完新原料備案流程——無論哪種路徑，都意味著高昂的時間成本和合規成本。

如今這四個原料“轉正”，品牌方可以直接將其納入配方，按普通化妝品備案即可。用行業的話說，“代工廠的產品窗口期來了”。對品牌方而言，這直接縮短了產品從配方開發到備案上市的周期，也降低了因新原料備案狀態變化帶來的供應鏈風險。

尤其是NMN和補骨脂酚，作為功效型原料，在抗衰老、抗氧化賽道本就備受關注，納入目錄后將迎來更廣泛的應用場景。補骨脂酚在歐洲市場的滲透率一度高達47%，國內市場對其期待已久，納入目錄后有望加速“植物視黃醇”替代傳統視黃醇的步伐。

對代工廠和OEM/ODM企業，配方儲備迎來機遇。代工廠是這輪“轉正”的另一個受益方。此前，由于新原料使用受限，代工廠即便看好某些原料的功效，也難以大規模儲備相關配方。

如今四個原料“解綁”，代工廠可以搶先布局相關配方體系，為品牌客戶提供差異化的產品方案。尤其是NMN抗皺系列、補骨脂酚“早P晚R”系列等熱門概念，有望成為代工廠新一輪競爭的重點方向。誰能率先拿出穩定、安全、有效的成熟配方，誰就能在下一輪訂單爭奪中占據先機。

東耳觀點：四個新原料納入《已使用化妝品原料目錄》，看似只是一次常規的動態調整，實則折射出中國化妝品原料監管從“嚴進寬管”向“科學監管、動態管理”轉型的深層邏輯。

對品牌方而言，合規成本降低了，產品創新的自由度提高了。對代工廠而言，配方儲備的窗口期打開了，差異化競爭的空間變大了。對上游原料商而言，市場天花板抬升了，但競爭也加劇了。對整個行業而言，動態調整機制的常態化運行，正在重塑從原料研發到產品上市的整個價值鏈條。