近年來，消費者對功效化妝品的需求與日俱增，龐大的需求吸引著越來越多的企業布局相關領域。但是，隨之而來的夸大功效等亂象，嚴重侵害了消費者權益。

為規范和指導化妝品功效宣稱評價工作，2021年4月9日國家藥監局網站發布了《化妝品功效宣稱評價規范》（以下簡稱《規范》）。近日，針對企業關注的相關問題，國家藥監局又發布《化妝品監督管理常見問題解答（三）》（以下簡稱《解答》），進行了逐一解答。在監管新規逐步細化過程中，化妝品功效評價屢次成為輿論熱議的話題。業內人士普遍認為，我國化妝品行業步入功效評價時代。

輿情走勢及關鍵節點

以2021年12月25日—2022年3月17日為監測時間段，輿情走勢分為三個階段。

第一階段：功效化妝品市場規模逐年提升，夸大功效、虛假宣傳頻發，《規范》出臺遏制亂象

隨著消費者對皮膚健康和有效護膚需求的不斷增加，功效化妝品的市場規模也不斷擴大。艾瑞咨詢數據顯示，2018年各大品牌積極布局，行業規模于2019年獲得巨大提升，同比增幅超過50%。到2020年，我國功效化妝品市場規模已經達到260.1億元。

根據來自Euromonitor和中金公司研究部的2020年功效護膚品市場占有率數據，排名前十的功效護膚品品牌分別是薇諾娜、理膚泉、雅漾、芙麗芳絲、修麗可、貝德瑪、玉澤、薇姿、CNP和城野醫生。

其中，薇諾娜和玉澤是國內品牌，其余均為國外品牌，這在一定程度上反映出國內功效護膚品品牌龍頭企業競爭力強，但行業整體水平尚低于國外品牌的現狀。

持續的市場熱度吸引越來越多企業加入，但各種不合規的功效化妝品廣告也層出不窮，如“一周美白宛若新生”“28天彈走皺紋”等。由此也經常出現消費者被夸大的功效宣傳吸引，購入使用化妝品后卻大失所望的現象。

為規范和指導化妝品功效宣稱評價工作，2021年4月9日國家藥監局網站發布了《化妝品功效宣稱評價規范》。《規范》共明確了20種需要進行評價的功效宣稱。

其中，僅具有保濕和護發功效的化妝品可以通過文獻資料調研、研究數據分析等方式進行功效宣稱評價；祛斑美白、防曬、防脫發、祛痘、滋養和修護6種功效需要進行人體功效評價試驗；具有抗皺、緊致、舒緩、控油、去角質、防斷發和去屑功效，以及宣稱溫和或量化指標的化妝品，需要在人體功效評價試驗、消費者使用測試和實驗室試驗中任選一項進行。

此外，《規范》還對特定宣稱、宣稱原料功效和新功效制定了評價標準。《規范》自2021年5月1日起施行。

第二階段：《規范》自2022年1月1日起對新注冊或備案的化妝品生效，相關新聞備受關注

《規范》施行后，監管部門及時發布科普信息，回應社會關切。今年1月7日，國家藥監局發布文章《牙膏不能治療疾病》提醒消費者，目前市場上有一些名稱冠以“牙膏”的熱銷產品，宣稱具有“抗幽門螺旋桿菌”“通過抗幽門螺旋桿菌去除口臭”等功效，這些產品很多不是真正意義上的牙膏。根據相關規定，牙膏不能宣稱具有醫療作用；牙膏宣稱“抗幽門螺旋桿菌”缺乏科學依據。該文章發布后引發網民廣泛關注。

在積極進行科普宣傳的同時，監管部門也加大執法力度，嚴懲違規進行功效宣稱的相關企業。1月21日，上海市市場監管局向雅詩蘭黛（上海）商貿有限公司下發行政處罰決定書，認定其發布虛假廣告，罰款238.1671萬元。1月28日，功效護膚品品牌雅漾關聯公司皮爾法伯（上海）化妝品貿易有限公司因違反化妝品嚴禁涉醫宣稱的規定，被上海市黃浦區市場監管局罰款10萬元。

規范和約束是為了促進行業健康發展。《規范》實施以來，業內討論熱烈。薇諾娜品牌相關負責人稱，監管部門不斷提出新的、細化的、針對功效化妝品的監管要求，有利于引導整個行業往更高更好的方向發展。

本階段輿論主要聚焦以下4個方面。

一是認為《規范》加強行業監管，化妝品迎來功效評價時代。如《消費日報》刊發的《化妝品迎來功效評價時代》一文稱，在功效化妝品消費已成為新趨勢的同時，企業夸大化妝品功效、虛假宣傳的現象也屢禁不止。《規范》的發布實施意味著化妝品功效宣稱必須用事實說話，企業“自賣自夸”的模式已走到盡頭。

二是認為化妝品功效評價標準和配套體系有待完善。如《中國醫藥報》刊發的《化妝品功效評價體系建設迫在眉睫》一文稱，在政策的推動下，化妝品企業爭相開展功效評價，但一些問題也逐步浮出水面，如排隊預約時間長、功效評價標準不統一、功效評價方法設計不合理等。希望有關部門盡快發布更多功效評價標準、方法，特別是一些熱門功效宣稱的評價指標，定好標準、立好規矩，讓企業少走彎路，更好地保障化妝品質量安全。

三是認為功效評價會增加企業成本，企業普遍反映需謹慎應對。有媒體稱，化妝品企業成本上漲的主要原因來自產品功效評價所需的費用。《中國商報》刊發的《彩妝也打“功效”牌 化妝品企業追求“量化指標”》一文稱，2022年1—2月全品類備案數據顯示，國產普通化妝品備案增長率同比下降。目前，為彩妝產品備案的化妝品企業多是采用“文獻資料”這一評價方法。以持妝時間等量化指標作為宣傳賣點的彩妝產品因需要做人體功效評價試驗，目前多數化妝品企業都盡量避開此功效宣稱，多數企業的處理方法是刪除相關宣傳語。

四是認為企業會加大對化妝品功效原料的布局。近年來，國內外原料商對于功效原料的布局更勝從前。根據原料商們反饋的信息不難看出，美白、抗皺、修護、保濕等功效原料廣受關注，其中又以保濕最為熱門。

第三階段：國家藥監局發布《解答》，對化妝品功效宣稱評價進行解讀

3月10日，國家藥監局網站發布《解答》，對業界關注的問題進行了解答，如進一步明確原料報送碼并非備案必選項，規范提交原料安全信息即可；對上市化妝品中占大多數的能夠通過視覺、嗅覺等感官直接識別的宣稱，均免予功效評價；注冊人、備案人按照《規范》要求對相關產品進行功效宣稱評價后，評價結果不能支持其產品名稱或標簽涉及的功效宣稱內容的，可在過渡期屆滿前提出變更申請，根據產品實際屬性對產品的分類編碼進行調整，同時對產品名稱或標簽相關內容進行修改，使之符合法規要求；對化妝品留樣的具體數量作出明確要求等。《解答》的發布在業內引發熱議。

輿論主要聚焦以下兩個方面。

一是認為《解答》為功效評價限制“松綁”，為企業減負。不少行業人士表示，國家藥監局這次與企業實操相關的解答，釋放出為企業“松綁”的信號。對上市化妝品中占大多數的能夠通過視覺、嗅覺等感官直接識別的宣稱均免予功效評價，意味著消費者可以自己判斷的產品，能免予功效評價；允許企業對過往名稱進行變更，解決了企業的實際困難，此前化妝品注冊備案系統并不支持化妝品產品名稱變更；針對不少企業反饋的部分主業不是經營化妝品原料的原料商對于填報化妝品原料報送碼的配合意愿不強，《解答》表示原料報送碼不再是備案必選項，能提交原料安全信息即可。

二是認為《解答》釋放出的信息并非放松監管，而是監管趨嚴的表現。有媒體認為，《解答》是對監管細節的回應與落實，目的是讓化妝品企業在執行新規時更明確清晰，提高效率，并非行業所傳功效監管的“松綁”。行業企業此前的緊張、看到《解答》后認為有所放松的“驚喜”能夠理解，但化妝品行業從原料到產品備案、安全規范生產、功效宣稱與評價、標準管理等全產業鏈，進入科學監管時代的大勢不會變。

輿情點評

《規范》施行以來，行業熱議不斷。輿論普遍認為，《規范》的實施有利于化妝品監管更加嚴格、科學，能夠有效改善部分化妝品功效虛假、夸大宣稱的局面，不僅能幫助消費者更好地甄別化妝品功效，還能促進化妝品行業良性發展。

對化妝品企業來說，《規范》的實施雖然短期內增加了化妝品的研發成本，給企業發展帶來一定的挑戰，但從長遠來看，卻能達到引導企業注重功效和科學實驗，避免依賴包裝和營銷吸引消費者的目的，從而推動化妝品行業真正進入“用事實說話”的時代。

誠然，在《規范》實施過程中，企業也會遇到諸多問題，如評價標準不統一、評價機構數量不足、評價系統使用不熟練、政策理解不到位等。相信這些問題會得到監管部門高度重視，并在行業發展過程中逐步得到解決。

*來源：中國醫藥報